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Medizinprodukte
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OP-Tischauflagen / Operationstischauflagen
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Zulassung Medizinprodukte
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Digitales Feuchtemodul - HYT 221
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  1. INGENIEURBÜRO HOPP + FLAIG

    Deutschland

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    Hopp + Flaig, ist Ihr Partner rund um die Themen Qualitätsmanagement, Medizinprodukte - Zulassung und Datenschutz Wir sehen uns nicht nur als Berater sondern auch als Macher. Dabei interpretieren wir z.B. als externer QMB die gesetzlichen und normativen Anforderungen und wirken bei der erforderlichen Umsetzung und Dokumentation mit. Hopp + Flaig betreut Kunden sowohl in Baden-Württemberg wie auch in ganz Deutschland. Vor allem Firmen in drei Stunden Reichweite von Stuttgart profitieren seit mehr als zwanzig Jahren von den flexiblen und praktischen Lösungen für Unternehmen unterschiedlichster Art und Größe. Bei unseren Projekten legen wir großen Wert auf Zuverlässigkeit, Flexibilität und persönlichen Kundenkontakt. Das Ingenieurbüro Hopp + Flaig steht nicht für Theorie, sondern für praktikable, effiziente Umsetzung. Ob es um QM Beratung, die Zulassung von Medizinprodukten, Datenschutz, Arbeitssicherheit oder die Validierung von Prozessen und Anlagen geht- die Fachkräfte des Ingenieurbüros Hopp + Flaig sind stets auf dem aktuellsten Stand und auf Grund der interdisziplinären Kompetenzen in der Lage, themenübergreifende Schnittstellen zu kennen und zu erkennen. Neben unseren großen Themenbereichen der Qualitätsmanagementsysteme und Zulassung von Medizinprodukten sind wir für Sie ebenfalls Ansprechpartner für: Umweltmanagement, Projektmanagement, Informationssicherheit und Datenschutz

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  2. COMPLIANCE ADVICE AND SERVICES IN MICROBIOLOGY GMBH

    Deutschland

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    Die Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH ist ein Dienstleistungsunternehmen in der Mikrobiologie. Als international tätige Firma bieten wir unseren Kunden Labordienstleistungen und Beratung rund um die Mikrobiologie, mit Schwerpunkt auf der pharmazeutischen Mikrobiologie. Das Unternehmen wurde 1999 von Dr. Klaus Haberer, Sigrid Schühlein und Karl-Heinz Schühlein gegründet.Nach seinen weitreichenden Erfahrungen in Großunternehmen der Pharmaindustrie beschloss Dr. Haberer 1999 in die Selbständigkeit zu wechseln und ging dabei die Partnerschaft mit Sigrid und Karl-Heinz Schühlein ein. Die Geschäftsführung des Unternehmens übernehmen seitdem Dr. Haberer und Herr Schühlein gemeinsam. Die Wahl des Unternehmenssitzes fiel auf das Longericher Industriegebiet im Kölner Norden. Bis heute befindet sich der Firmensitz dort an der Robert-Perthel-Straße.

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  3. QUALITYLABS BT GMBH

    Deutschland

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    QualityLabs ist Ihr Experte für die Prüfung antimikrobieller Produkte und Oberflächen. Wir sind ein Team mit langjähriger Expertise in den Bereichen Mikrobiologie, Medizintechnik und Laboranalytik. Wir haben mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Evaluierung antimikrobieller und (anti-)adhäsiver Eigenschaften von Oberflächen. Dies schließt die Methoden Certika, QualiScreen, ASTM E 2180, ASTM E 2149, JIS Z 2801 / ISO 22196, JIS L 1902 / ISO 20743 und AATCC 100 ein. Für Silber-haltige Produkte bieten wir elektrochemische Analysen an. Wir erweitern unser Portfolio kontinuierlich und bieten seit einiger Zeit Tests von Konservierungsmitteln an wie z.B. IBRG - Tests (IBRG PDG 16-007.2). Des Weiteren führen wir Tests von Kosmetika durch oder Tests nach chinesischen Normen. Wir legen höchsten Wert auf Qualität, Vertraulichkeit, Unabhängigkeit und Geschwindigkeit. Proben von Kunden werden immer anonymisiert gestestet. Vertrauen durch transparente Prozesse, ist unser Motto. Ein ISO 17025 konformes Qualitätsmanagementsystem stellt sicher, dass die Messungen standardisiert und rückverfolgbar sind. Selbstverständlich werden alle Geräte im Rahmen der Prüfmittelüberwachung regelmäßig gewartet und kalibriert.

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  4. BIO-GATE AG

    Deutschland

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  5. MEDIS MEDICAL TECHNOLOGY GMBH

    Deutschland

    MEDIS Medical Technology GmbH ist einer der führenden Entwickler und Hersteller von innovativen Hi-Tech Präzisions-Instrument Systemen für das sog. Gewebe-Processing und für spezielle Instituts-Einrichtungen aus Edelstahl. Die Herstellung umfasst ein breites Spektrum an Produkten. Das Unternehmen ist auch auf die Planung und Komplettausstattung der genannten Institute spezialisiert. Philosophie. Die Voraussetzung für eine gute ärztliche Leistung und optimale Diagnose ist die professionelle Planung und Einrichtung eines Instituts und der einzelnen Abteilungen. Dazu gehört auch die Integration der speziell auf die diagnostischen und wirtschaftlichen Ziele des Instituts ausgerichteten Einrichtungs- / Geräte-Systeme. Die über 30 jährige Erfahrung hat dazu geführt, dass eine Menge zukunftsorientierter Produkte entwickelt und weltweit vermarktet wurden - wobei immer der erstklassige Qualitätsstandard der Produkte im Vordergrund stand. Das sog. PABH-System Pathologie Anatomie Body Handling - System), bei dem der Körper nicht mehr manuell bewegt werden muss, das weltgrößte Programm der Autopsie-, Obduktions- und Präparier-Tische, das "SprayCon CS" System und „DryCon“ System für die Ganzkörper-Fixierung /- Konservierung im geschlossenen System sowie die Knochenfett-Extraktionsanlagen und Knochen-Mazerationsanlagen für die Anatomie, Museums-Präparationsarbeiten und Kriminal-Technologie stellen die neuesten Entwicklungen des Unternehmens dar. Neue patentierte Instrumenten Systeme.

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  1. METAL CHECK GMBH

    Deutschland

  2. GAS & MORE NÜRNBERG

    Deutschland

  3. RFH-REHATECHNIK GMBH

    Deutschland

  4. KIEFERORTHOPÄDISCHES FACHLABOR KOFL RÖERS GMBH

    Deutschland

  5. BERND HAGEN, INH. GISELA HAGEN

    Deutschland

  1. METECON GMBH

    Deutschland

    Als Dienstleister beraten und unterstützen wir die Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei der Dokumentation, Verifikation, Validierung und beim Marktzugang ihrer Produkte. Aktuelle europäische Gesetzesänderungen mit einschneidenden Konsequenzen für Hersteller und Anwender machen unsere Arbeit spannend und unerlässlich - entscheidet unsere gemeinsame Anstrengung der nächsten Monate und Jahre doch mit darüber, Ärzten, Operateuren und Patienten den Zugang zu sicheren Medizinprodukten über das Jahr 2020 hinaus zu gewährleisten. Für verantwortungsvolle Aufgaben braucht es ein verantwortungsbewusstes Team. Unsere Kolleginnen und Kollegen verfügen über Know-how, Erfahrung, Kommunikationsgeschick, gesunden Menschenverstand und den manchmal zwingend notwendigen langen Atem - ein Spitzenteam also. Und wir tun einiges dafür, dass das so bleibt: Dank guter Einarbeitung, einem ausgereiften Schulungsprogramm, regelmäßiger Entwicklungsgespräche und gegenseitiger Unterstützung in den jeweiligen Teams gelingt es uns gemeinsam, jeden Einzelnen seinen Talenten entsprechend zu fördern. Wir wollen selbstbestimmt arbeiten und über alle entscheidenden Unternehmensschritte informiert sein. Dafür sind wir bereit, Verantwortung zu übernehmen, für unsere Arbeit und in unseren Teams. Wir sind keine Superhelden, deshalb machen wir auch mal Fehler. Aber wie alle Superhelden glauben wir daran, dass wir gemeinsam die Welt zum Besseren verändern können. Metecon ist strategischer Partner für Medizinprodukte- und IVD-Hersteller und unterstützt diese beim Prüfen und Testen sowie bei der Dokumentation und Zulassung ihrer Produkte. Dabei begleitet das Mannheimer Unternehmen die Hersteller durch deren gesamten Entwicklungsprozess mit allen notwendigen ergänzenden Dienstleistungen aus den Bereichen Technische Dokumentation, Clinical Affairs, Verifikation, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement. Das 1999 gegründete Unternehmen beschäftigt derzeit rund 30 festangestellte Mitarbeiterinnen und

  2. SOURCE GMBH

    Deutschland

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  3. FA. RIJAR LYMPHDRAINAGEGERÄTE

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  4. CASTELLAN AG

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  5. HUWO HYDROTHERAPIE GMBH

    Deutschland

    Das Unternehmen HUWO HYDROTHERAPIE GMBH, ist ein Hersteller/ Fabrikant, gegründet wurde und in der Branche Pharmazeutik - Grundstoffe und Hilfsstoffe tätig ist. Es ist ebenfalls in den Branchen Pharmazeutische Präparate, Medizin und Chirurgie - Geräte und Ausstattungen, Medizinische und chirurgische Instrumente, Medizin und Chirurgie - Artikel und Zubehör, Pharmazeutische Präparate, Medizin und Chirurgie - Geräte und Ausstattungen, Medizinische und chirurgische Instrumente, und Medizin und Chirurgie - Artikel und Zubehör präsent. Es hat seinen Sitz in Umkirch, Deutschland.

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  6. SAALMANN MEDICAL GMBH

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  7. KOG KRANKENHAUS- ORGANISATION GMBH

    Deutschland

    Das Unternehmen KOG KRANKENHAUS- ORGANISATION GMBH, ist ein Lieferant, gegründet wurde und in der Branche Lagertechnik - Material und Vorrichtungen tätig ist. Es ist ebenfalls in den Branchen Pharmazeutik - Grundstoffe und Hilfsstoffe, Pharmazeutische Präparate, Wohnmöbel, Büroeinrichtungen, Pharmazeutik - Grundstoffe und Hilfsstoffe, Pharmazeutische Präparate, Wohnmöbel, und Büroeinrichtungen präsent. Es hat seinen Sitz in Berlin, Deutschland.

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  8. POLYGLOBE MUSIC AUSTRIA

    Österreich

    Das Unternehmen POLYGLOBE MUSIC AUSTRIA, ist ein Hersteller/ Fabrikant, gegründet wurde und in der Branche Schreib- und Papierwaren tätig ist. Es ist ebenfalls in den Branchen Druckerei, Verlagswesen - diverse Erzeugnisse, Multimedia - Elektronisches Verlagswesen, Musikverlagserzeugnisse, Schallplatten, bespielte Kassetten - Audio und Video, Druckerei, Verlagswesen - diverse Erzeugnisse, Multimedia - Elektronisches Verlagswesen, und Musikverlagserzeugnisse, Schallplatten, bespielte Kassetten - Audio und Video präsent. Es hat seinen Sitz in Rum, Österreich.

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  1. SILROTECH GMBH

    Deutschland

    Das Unternehmen SILROTECH GMBH, ist ein Hersteller/ Fabrikant, gegründet wurde und in der Branche Pharmazeutik - Grundstoffe und Hilfsstoffe tätig ist. Es ist ebenfalls in den Branchen Pharmazeutische Präparate, Medikamente, Medizin und Chirurgie - Geräte und Ausstattungen, Medizinisch-elektronische Ausstattungen und Geräte, Pharmazeutische Präparate, Medikamente, Medizin und Chirurgie - Geräte und Ausstattungen, und Medizinisch-elektronische Ausstattungen und Geräte präsent. Es hat seinen Sitz in Starnberg, Deutschland.

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  2. MÜNCHEN MEDIZINTECHNIK

    Deutschland

    Das Unternehmen MÜNCHEN MEDIZINTECHNIK, ist ein Dienstleister, gegründet wurde und in der Branche Medizin und Chirurgie - Geräte und Ausstattungen tätig ist. Es ist ebenfalls in den Branchen Medizinproduktebuch, und Medizintechnik präsent. Es hat seinen Sitz in München, Deutschland.

  3. QSW QUALITÄTS SERVICE WELZBACHER GMBH

    Deutschland

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    Das Unternehmen QSW mit Sitz in Aschaffenburg (eigene 1000qm Halle, 200 Palettenstellplätze) ist darauf spezialisiert qualitätssichernde Maßnahmen wie das Kontrollieren und Nacharbeiten von Bauteilen oder Baugruppen für Ihr Unternehmen, für Ihren Lieferant oder beim Kunden durchzuführen. Hierzu zählen Automobilindustrie, Metallbauteile, Elektronikartikel, Medizinprodukte, Kunststoffbauteile, Gummiteile, Reinraum Unser Service sichert die Qualität ihrer Produkte und leistet einen Beitrag zur Kostenreduzierung Unsere Dienstleistungen führen wir in ganz Europa durch. Mit unserem speziell geschulten Fachpersonal sind wir in der Lage, flexibel auf Ihre Wünsche zu reagieren. Durch die Unterschiedlichen Auftragsvarianten ist unsere Flexibilität dementsprechend ausgeprägt und den geforderten Kundenanforderungen sehr schnell angepasst. Quality Gates • Professionelle Q-Gates nach VDA 16 Standardvorgabe • Mobile VDA16 Prüftischen auch ESD fähig • Controll shipping Level CS I, CS II • Warenfilter • Firewall • GP 12 Prüfung • Dual Launch Netting Prüfung und Sortierung • Wareneingangsprüfung • Zwischen - Endprüfungen • Sichtprüfungen • Sonderprüfung mit speziellen Prüfmitteln • Massliche Kontrollen • Mängelbeseitigung Montage- und Nacharbeiten • Nacharbeiten aller Art • Verpacken • Etikettieren • Montagearbeiten auf QSW Produktionsflächen • Verlängerte Werkbank • Lohnfertigung • Baugruppenmontage • Kommissionieren • Verpacken • Etikettieren

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  4. SLG PRÜF- UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH

    Deutschland

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    Die SLG Prüf- und Zertifizierungs GmbH ist ein unabhängiger und neutraler Komplettanbieter für die Prüfung und Zertifizierung von Produkten sowie für die Zertifizierung von Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungs-Systemen. Unser Portfolio umfasst u.a. Prüfungen zu elektrischer und mechanischer Sicherheit, elektromagnetischer Verträglichkeit, Geräusch und Schwingung, chemischer Unbedenklichkeit, Gebrauchstauglichkeit, Umwelt- und Lebensdauersimulation, Energieeffizienz und Ökodesign. Weitere Dienstleistungen sind die Kalibrierung von Messmitteln für elektrische Größen, Druck und Temperatur, der Bau von Prüfeinrichtungen, Thermografie und Inspektionen im Rahmen der Qualitätssicherung (z.B. Verschiffungskontrollen, Verladungskontrollen, In-Line Production Inspections, Fertigungskontrollen...). Wir prüfen vielfältige Produktgruppen, z.B. Batterien und Akkus, Medizinprodukte, Werkzeuge und Gartengeräte, Lampen, Leuchten, Laser (photobiologische Sicherheit, Lebensdauer, Sicherheit und mehr), Haushaltsgeräte, Spielzeug, Produkte aus dem Bereich E-Mobility, Maschinen und mehr. Wir sind für die verschiedenen Bereiche von diversen übergeordneten Stellen akkreditiert bzw. anerkannt, darunter die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH DAkkS, ZLS, ZLG, KBA, BNetzA und IEC/IECEE. Wir sind ein anerkanntes CB-Prüflabor (CBTL) und nationale CB-Zertifizierungsstelle (NCB) im CB-Scheme des IECEE, einem internationalen System zur Anerkennung von Prüfergebnissen. Die SLG wurde 1992 von 3 Gesellschafterfamilien gegründet. Wir sehen uns als ein dynamisches, expandierendes Unternehmen, arbeiten innovativ im Auftrag unserer Kunden. Immer auf der Basis gültiger Normen und Gesetze. Immer unter Berücksichtigung neuer Trends und Tendenzen. Und natürlich immer termin- und qualitätsgerecht. Kundenzufriedenheit ist uns wichtig. Kunden haben jederzeit Kontaktmöglichkeiten zu unseren Prüfingenieuren und können die Prüfung ihrer Produkte auch in unseren Laboren begleiten.

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  5. WAGENER & CO. GMBH

    Deutschland

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  6. VALITECH GMBH & CO. KG

    Deutschland

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    Als akkreditiertes Prüf- und Kalibrierlabor bietet Ihnen Valitech hochwertige Dienstleistungen an. Dazu zählen Validierungen für Aufbereitungsprozesse von Medizinprodukten, hygienische Prüfungen und weitere verwandte Leistungen für verschiedene Branchen. Unsere Validierungen werden in allen medizinischen Fachrichtungen und für alle Gerätetypen herstellerunabhängig durchgeführt. Mit der Validierung von Aufbereitungsprozessen befassen wir uns seit 1999. Seit Einführung der Validierungspflicht im selben Jahr sind wir für den gesamten medizinischen Bereich als Dienstleister vertreten. Unser kompetentes Team setzt sich aus erfahrenen Ingenieuren, Pharmatechnikern, Lebensmitteltechnikern und Mikrobiologen zusammen. An unserem Firmensitz in Falkensee bei Berlin betreiben wir ein Analyselabor, ein Mikrobiologielabor und die Entwicklung von Datenloggern. Für die Validierung sind bei Valitech rund 100 Mitarbeiter zuständig. Die Hälfte davon ist in allen Regionen Deutschlands im Einsatz, um für unsere Kunden eine flächendeckende Versorgung zu gewährleisten.

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  7. BULK MEDICINES & PHARMACEUTICALS PRODUCTION GMBH

    Deutschland

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    Seit 1993 sind wir GMP zertifizierter Lohnhersteller und Lohnabfüller für hochwertige Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Kosmetika. Wir entwickeln Ihre Rezepturen, tablettieren oder verkapseln nach Ihren Anforderungen und verfüllen, verpacken und konfektionieren Fertigkapseln, Tabletten oder Pulver nach höchsten Qualitäts- & Hygienestandards. Wir mikronisieren außerdem Rohstoffe für die (Pharma) Industrie und bieten Misch- und Analysedienstleistungen an. Mit hohem Qualitätsanspruch, Verantwortungsbewusstsein für unsere Mitarbeiter und die Region und mit viel Erfahrung als Lohnhersteller für feste Formen ist jeder Kundenauftrag unsere Herzensangelegenheit und wird in enger Abstimmung mit Ihnen gemeinsam abgearbeitet. Unsere Mitarbeiter sind dabei Produktmanager in Ihrem Auftrag: ob Full Service, Lohnherstellung Ihrer Rezeptur oder Abfüllung bzw. Verarbeitung von beigestellten Produkten oder Verpackungsmitteln – alle internen Strukturen sind auf größtmögliche Flexibilität und Zuverlässigkeit ausgerichtet. Wir sind gut vernetzt und arbeiten bei Bedarf mit Partnern auf allen Ebenen der Fertigung zusammen, sodass wir grundsätzlich breit aufgestellt und flexibel nach Ihren Bedürfnissen anbieten können.

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  8. MARTIN GRUBER MEDIZINTECHNIK GMBH

    Deutschland

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    Vertrieb und Handel mit Geräten zur medizinischen Diagnostik in Neurologie, Kardiologie und Gefäßdiagnostik sowie Innerer Medizin; Produkte: Elektromyographen, evozierte Meßplätze, Encephalographen, Computer-EKG, Druckmeßeinrichtungen, Langzeit-EKG, Ergometriemeßplätze, Lungenfunktionsdiagnostik.

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  9. ELEMENT MATERIALS TECHNOLOGY HAMBURG GMBH

    Deutschland

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    Wir bieten zerstörende und zerstörungsfreie Werkstoffprüfung von Metallen, Korrosionsprüfungen, Schweißtechnik und Schadensanalysen. Die weltweit rund 200 Standorte des Element-Netzwerks unterstützen Kunden mit einer großen Zahl an Prüfdienstleistungen für unterschiedliche Industrien und Branchen: - zerstörende und zerstörungsfreie Werkstoffprüfung nicht-Metalle - Dynamische Prüfungen - Brandprüfungen - Korrosions- und Beschichtungsprüfungen für Energy - Umweltanalytik - Digitale Simulationen und Ingenieurleistungen - Additive Fertigung: Pulvercharakterisierung und Werkstoffprüfung - Umweltsimulationen und Klimaprüfungen - Produktprüfungen - Zulassungen und Zertifizierungen - Life Science und Medizinprodukte

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  10. ELMICRON DR. HARALD OEHLMANN GMBH

    Deutschland

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    Elmicron ist seit vielen Jahren etablierter Spezialist für Kennzeichnungs- und Datenerfassungslösungen mit Barcode, Datamatrixcode und RFID-Technologie. Unser Auto-ID Know-How bringen wir auf europäischer Ebene durch Mitarbeit in den Normierungsgruppen für Automatische Datenerfassung ein. Mit unserer mittlerweile über 20-jährigen Erfahrung sind wir für Kunden aus den Bereichen Healthcare, Automotive, Industrie und Logistik der ideale Partner bei der Realisierung von Projekten rund um das Thema Identifikationssysteme. Wir entwickeln Systemlösungen für Ihre individuellen Anforderungen und bieten Ihnen vom Etikett, der passenden Druck- und Lesetechnik, bis zur kompletten kundenspezifischen Systemlösung eine breite Leistungspalette an. Unsere Spezialisten mit jahrelanger Projekterfahrung sorgen für zukunftsgerichtete Integration der Elmicron-Module in Ihr Unternehmen. Damit sichern wir eindeutige Identifikation und Rückverfolgbarkeit Ihrer Produkte. Wir sind Spezialist im Bereich UDI (unique device identification) Kennzeichnung für Medizinprodukte. Dr. Harald Oehlmann ist willkommener Repräsentant für Fachvorträge und Workshops auf internationaler Ebene.

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