INGENIEURBÜRO HOPP + FLAIG

Wir beraten und begleiten Unternehmen in den Fragen zu QM-Systemen zu den Normen: DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485, DIN EN 9100, DIN EN ISO 14001, DIN EN ISO 17025, u.v.m.

Wir verhelfen Ihnen zur Rechtsicherheit. Dabei bauen wir mit Ihnen eine praxisnahe und gesetzeskonforme Datenschutzorganisation auf und stellen gerne auch den externen Datenschutzbeauftragten. Hopp+Flaig > betreut Ihr Unternehmen als externer Datenschutzbeauftragter (Bestellung gemäß BDSG, DSG-EKD, KDO) > baut eine praxisnahe und gesetzeskonforme Datenschutzorganisation auf > übernimmt die Unterweisung Ihrer Mitarbeiter > unterstützt Sie bei der Erstellung datenschutzrelevanter Vorgabedokumente Wir bieten Ihnen damit die Möglichkeit das Thema Datenschutz praktikabel und effizient zu lösen. Sie müssen keine eigenen Mitarbeiter für das komplexe Thema Datenschutz abstellen, welche sich stets weiterbilden müssen und profitieren des Weiteren von einer stets aktuellen Fachkunde Ihres externen Datenschutzbeauftragten.

Bei der Einführung eines QM-Systems nach ISO 13485 für Medizinproduktehersteller stehen wir Ihnen zur Seite mit der Erstellung des QM-Handbuchs, Formularen, Durchführung und Begleitung von Audits.

Wir führt Energieaudits gemäß DIN EN 16247 durch und beraten Ihr Unternehmen zu den Forderungen der DIN 16247.

Wir beraten und begleiten Sie bei der Einführung eines QM-Systems nach ISO 9001 und erstellen oder unterstützen bei der Erstellung von QM-Handbüchern, Anweisungen und Formularen. Hopp + Flaig > berät Unternehmen in den Fragen rund um die Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 9001 > arbeitet die neuen Normanforderungen in Ihre Qualitätsmanagementdokumentation ein > stellt Vorlagen zur Umsetzung der Anforderungen zur Verfügung > auditiert Ihr Unternehmen nach der neuen Norm > begleitet Zertifizierungsaudits zur neuen Norm Bei Hopp + Flaig ist der nun geforderte prozessorientierte Ansatz der Norm, durch bereits langjähriges Praktizieren, wohl bekannt und Routine. Durch Fortbildungen unserer Mitarbeiter gewährleisten wir Ihnen stets aktuelles Wissen. Mit langjähriger Erfahrung aus Risikomanagementprozessen, der Medizintechnik und der Arbeitssicherheit kann Hopp + Flaig den hierzu nötigen Aufwand gering halten und praktikabel umsetzen.

Wir etablieren das Energiemanagementsystem nach DIN EN ISO 50001 in Ihr Unternehmen. Neben der Energietransparenz werden auch Einsparmaßnahmen identifiziert und langfristig Kosten gesenkt. Hopp+Flaig > berät und begleitet Ihr Unternehmen in den Fragen zum Energiemanagementsystem nach DIN EN ISO 50001 > analysiert den Ist-Zustand und integriert die neuen Normanforderungen in bestehende QM-Systeme > erstellt gemeinsam mit Ihnen einen Maßnahmenplan und verfolgt die offenen Maßnahmen > entwickelt Ihr Energiemanagementsystem durch interne Audits weiter > bereitet Zertifizierungsaudits vor und begleitet diese als Ihr Partner

Wir beraten und begleites Sie zu den Normen DIN EN 9100 und DIN EN 9120 für Luft- und Raumfahrt, planen die Einführung oder Erweiterung Ihres QM-Systems und entwickeln es durch interne Audits weiter.

Wir etablieren das Umweltmanagementsystem nach DIN EN ISO 14001 in Ihr Unternehmen. Neben der Umweltschutztransparenz für Kunden und Öffentlichkeit, werden auch langfristig betriebliche Kosten gesenkt Hopp+Flaig > berät bei der Einführung oder Optimierung des Umweltmanagementsystems > erstellt bzw. ergänzt das UM-Handbuch > identifiziert Möglichkeiten um die Umweltbelastung zu verringern > führt interne Umweltaudits durch und begleitet die Zertifizierungsaudits > stellt externe Umweltmanagementbeauftragte (UMB) > integriert das Umweltmanagementsystem in ein vorhandenes Qualitätsmanagementsystem > erstellt mit Ihnen eine Bewertung der Umweltaspekte > erstellt für Sie ein Umweltrechtskataster > coacht die Abteilungen bei der Umsetzung

Wir begleiten Sie über den kompletten Produktlebenszyklus und bearbeitet für Sie alle Themen zur Zulassung, dem Erstellen von Produktakten, klinischen Bewertungen, OEM-Akten, Validierungen, Biokomp,..