VALITECH GMBH & CO. KG

Hersteller von wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten unterstützen wir bei der Umsetzung der Forderungen der neuen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) hinsichtlich der Bereitstellung und Validierung von Aufbereitungsanweisungen. Die Forderungen beziehen sich auf vom Hersteller bereitzustellenden Informationen (DIN EN ISO 17664 für Klasse 1r-Produkte, wiederverwendbare chirurgische Instrumente). Wir helfen Ihnen gern bei der Validierung Ihrer Aufbereitungsanweisung, bei der Auswahl und der Klassifizierung Ihrer Instrumente, bei der Festlegung der Prüfkriterien sowie bei der Durchführung von Validierung und Gutachten. Hierbei können wir bei Versuchsreihen auf unser chemisches Labor und unser Mikrobiologielabor zugreifen. Auf Wunsch stellen wir Ihnen bei umfangreichen Instrumentenspektren auch Datenbanken für die Verwaltung der Prüfergebnisse zur Verfügung.

Unser Leistungsspektrum im Bereich der Raumlufttechnik beinhaltet die Qualifizierung bzw. Klassifizierung von Räumen, die Prüfung von Laminar-Flow-Arbeitsplätzen sowie die hygienische Prüfung von -

Wir stellen Ihnen verschiedene Prüfkörper zur Verfügung und ermitteln in unserem Labor die Reinigungsleistung mittels qualitativer Proteinanalyse. Damit erfolgt die Validierung und die Routinekontrolle Ihrer manuellen Aufbereitungsprozesse an real verschmutzten Instrumenten. Folgende Prüfkörper können wir Ihnen zur Verfügung stellen: Crile Klemmen kontaminiert mit heparinisiertem Schafsblut Schläuche mit heparinisiertem Schafsblut bzw. E. Faecium für den Nachweis der Reinigungsleistung und Gesamtprozessleistung von RDG-E-Prozessen Prüfkörper für Übertragungsinstrumente Zur Untersuchung der Umgebung und von Oberflächen bieten wir die mikrobiologische Analyse von Abklatschplatten an.

Unser eigenes, 2018 d. die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiertes Kalibrierlabor ermöglicht uns, akkreditierte Kalibrierungen u. Werkskalibrierungen innerh. von fünf Werktagen durchzuf. Im Temperatur-Bereich von 0 bis 140 °C erfolgen unsere Kalibrierungen mit einer kleinsten Messunsicherheit von 0,02 Kelvin. Im Druckbereich bis 4 bar kalibrieren wir Drucksensoren mit einer kleinsten Messunsicherheit von weniger als 1 mbar.