Pharmazeutische Präparate - Import Export

Wir führen Ihre Prozessvalidierungen durch: Von der Risikoanalyse, über Planung, Sampling, Auswertung und Validierungsberichte. Wir übernehmen das gesamte Projektmanagement. Dadurch haben Sie alle Ressourcen für Ihre Projekte frei und kommen schnell voran.

Basierend auf Ihren Anforderungen suchen und finden wir passende Lohnhersteller. Wir erstellen Ihre Ausschreibungsunterlagen und treffen eine Vorauswahl geeigneter Lohnhersteller (CMOs, CDMOs). Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Wir bewerten dafür die CMOs in einem strukturierten Schema. Wir verwenden dafür nicht nur den Angebotspreis, sondern auch die wichtigen Angebotsteile zu: •Flexibilität •Kleinste Bestellmenge („MOQ“) •Zahlungsbedingungen •Logistikmöglichkeiten •Entwicklungsunterstützung •Potential für die Zukunft Damit können Sie den besten Lohnhersteller für Ihr Projekt auswählen! Sie transferieren anschließend Ihre Technologie oder Produkt, oder übergeben dieses Arbeitspaket an uns. Wir transferieren innerhalb von 6 -12 Monate auch komplexe Produktionen und Technologien. Dadurch sind Sie sehr schnell am Markt, Ihre Ressourcen werden nicht blockiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch

Wir führen für Sie den gesamten Technologietransfer bzw Produktionstransfer von einem Hersteller zum Lohnhersteller (CMO, CDMO) durch. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Dabei suchen wir für Sie den passenden CMO und bereiten eine Vorauswahl vor. Sie entscheiden sich für den besten Hersteller, danach führen wir den gesamten Transfer für Sie durch: •Planung Ressourcen •Zeitplan samt Arbeitspaketen •strukturieren der Zusammenarbeit mit dem CMO •vorbereiten aller notwendigen Dokumente •technischer Transfer •anpassen der Produktionsparameter, Optimierung •wir validieren den transferierten Produktionsprozess •übergeben an die Routineproduktion Wir bringen alle notwendigen Spezialisten selbst in das Projekt ein, oder arbeiten mit Ihrem internen Team Hand in Hand. Je nachdem wie es gebraucht wird. Wir führen Transfers sehr zügig durch. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch!

Die Gefriertrocknung ist ein wichtiges Verfahren um pharmazeutische und biotechnologische Wirkstoffe haltbar zu machen und zu formulieren. Wird ein bestehender Prozess verändert oder transferiert, muss der gesamte Zyklus abgeändert werden. Wir beraten bei der Anpassung eines Zyklus einer Gefriertrocknung bzw. beim Scale up. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir analysieren vorhandene Daten, modellieren den Prozess und verifizieren die Einstellungen vor der Umstellung. Für sie bedeutet das: hohe Sicherheit beim Transfer, kurze Projektzeiten, tiefe Gesamtkosten. Anpassung einer Gefriertrocknung Wie gehen wir dabei vor? Wir analysieren vorerst alle vorhandenen Daten und „bauen“ daraus ein Modell der Gefriertrocknung. Das Modell beruht auf den physikalischen Prinzipien und den realen Daten ihrer derzeitigen Anlage. Folglich sind unsere Voraussagen und Prognosen zielgenau. Aus dem Modell gewinnen wir die Einstellungen für den neuen Gefriertrocknungsprozess.

Wir führen Projekte zügig und ohne Qualitätsverlust durch. Sie haben kurze Projektlaufzeiten, dadurch tiefere Kosten und eine schnelle Rentabilität. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Unsere Projekte verbinden oft technische und regulatorische Themen: •Technologie & Technologietransfer (anpassen, verbessern von Technologien) •optimieren in der Produktion •Qualitätsprojekte (Quality by Design „QbD“, Process Analytical Technology „PAT“, Versuchsdesign, Validierungen, Qualifizierungen) •kurze Durchlaufzeiten in der Administration •verbessern der Lieferkette Wir optimieren Lieferketten, entwickeln Lieferanten, um/damit: •"Lead Times" zu verkürzen •der Lieferant schnell reagiert •die Lieferantenbasis zu verbreitern •neue Lieferanten zu finden •Produktionen zu verlagern Wir übernehmen technische Projekte wie: •"Scale up" in der Biotechnologie und Pharma •modellieren und simulieren von Produktionsschritten in Biotechnologie und Pharma

Die starke Lieferkette ist die Grundvoraussetzung für eine starke Marke, auch bei völlig virtuellen Pharmafirmen wie z.B. Biotech Startups. Die Gesamtkosten der Lieferkette (Supply Chain) werden nur zu einem Teil von den reinen Herstellkosten bestimmt. Oft verschwinden Kostenblöcke aus Planung, Qualitätsproblemen, Kommunikation, Abstimmungen usw einfach in den Gemeinkosten und täuschen ein ideals Bild vor. Wir kümmern uns neben den klassischen SC Themen (Liefersicherheit, Preis, OTIF, etc) auch um die Angleichung der Prozesses zwischen Kunden und CMO. Erst hier können Vorteile wirklich greifbar gemacht werden.

Die Gesundheit des Menschen ist das kostbarste Gut. Mit einem Höchstmaß an Sorgfalt und Kompetenz übernehmen wir Aufträge unserer Pharmazie-Kunden und projektieren für sie Logistikkonzepte, ohne Risiken und Nebenwirkungen. Medizinische Produkte sind hochsensible Waren, die Sicherheit der Verbraucher steht an erster Stelle. Mit unseren Auftraggebern entwickeln wir Logistikstrukturen, die die besonders strengen gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien für den Transport und die Lagerung von Arzneimitteln erfüllen.

Mischgerät für Laboranwendungen

Als Lösungsanbieter für Systemintegration stellt HEITEC seine Engineering-Kompetenz der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie bereit. Wir realisieren als Systemintegrator für Sie Komplettprojekte im DIN ISO 13485 und GxP-Umfeld, beginnend von der Design Qualification (DQ) über die Risikoanalyse bis hin zur Installation Qualification (IQ) und Operation Qualification (OQ) mit entsprechender Traceability (Durchgängigkeitsnachweis). Auf Wunsch unterstützen wir Sie ebenso bei der Performance Qualification (PQ). Unter Berücksichtigung Ihrer Kunden- / User Requirement Specification (URS) und den Regularien GAMP5, Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 integrieren wir risikobasierend Automation, MES-Systeme, Vision Systeme etc. in Ihre Prozesse. Wir sprechen sowohl die Sprache des Maschinenbauers als auch die des Betreibers.

Einsatzbereiche bei Biotech- und Pharmaindustrie Die Biotech- und Pharmaindustrie setzt spezielle Herausforderungen an den Produktionsablauf. Sauberkeit, Zuverlässigkeit und nicht zuletzt Leistung sind elementare Faktoren, die WCR Deutschland zuverlässig bedienen kann.

Mit UV-Flexodruck setzen wir Ihre Motive in höchster Druck- und Farbqualität um und überzeugen somit schon auf den ersten Blick. In der Kosmetik- und Pharmaindustrie spielt die ansprechende Gestaltung Ihrer Verpackung eine wichtige Rolle. Der erste Eindruck zählt und kann für die Kaufentscheidung potenzieller Kunden verantwortlich sein. Schließlich sind auch hier zahlreiche Artikel nicht verschreibungspflichtig, sondern frei verkäuflich. Das Vertrauen der Kunden zu gewinnen und positive Assoziationen mit einer bestimmten Marke zu wecken, ist essenziell. Produktionsland: Deutschland

Entdecken Sie unsere skalierbare MicroFactory Lösung zur Spritzen- und PEN-Montage für variable Losgrößen sowie hoher Formatvarianz ohne Rüstvorgänge und höchster Flexibilität.

Wir sind Etikettenhersteller für die pharmazeutische Industrie. Wir erfüllen die hohen Anforderungen für Pharmaprodukte. Je nach Design und Auflagenhöhe, können Ihre Pharma-Etiketten im Offsetdruck, Digitaldruck oder Flexodruck produziert werden. Siebdruck steht für Brailleschrift und Warnhinweise zu Verfügung.

Produktentwicklung: Steuerschrank für die Biopharma-Produktion. Projektleitung für die Produktentwicklung des Steuerschranks Biostat® RM von Sartorius: Erstellung Lastenhefte, FMEA, Stücklisten, Test-Pläne, Anfrageunterlagen, Vertragsunterlagen für Lieferungen und Leistungen, Produktdokumentationen, Lieferantenauswahl und Steuerung der Lieferanten und Freigabetests. Biopharmaproduktion: Steuergeräte, Elektronik, Steuerschränke, Tanks, Brüter

Unser Engineering Team mit gut geschulten Ingenieuren und Technikern betreut die jeweiligen Kundenprojekte mittels Einsatz leistungsfähiger CAD Anlagen: CAD Systeme: Dassault Systèmes (Catia V4; V5; V6), Siemens NX (UG), ICEM-Surf, ISD ICEM Shape Design, Solid Works und PTC Creo (Pro/Engineer). pfeil-blau Qualitätsprüfsysteme: GOM Inspect, Volume Graphics VG Studio Max Cast & Mold Enhanced, Wenzel exaCT® Analysis, HQM Heidelberg Checker, Q-Checker, Validat, Endcheck. pfeil-blau Plottereinrichtungen, Präsentationssysteme, CAD Datenleitung (OFTP) pfeil-blau Datenformate: IGES, VDA/FS, STEP, EDF, DXF, STL, CATEXP, JT

Weltweite, temperaturgeführte, multimodale Pharma-Transporte. Schnelle und reibungslose Koordination zwischen Luftfracht-, Seefracht-, Zwischenlagerung und LKW-Transport. Koordination, Steuerung und Konsolidierung einer hohen Anzahl von Lieferabrufen zur Steigerung der Transportqualität bei gleichzeitiger Senkung der Transportkosten. Internetbasierende, aussagekräftige Bestellübersicht mit allen relevanten Verschiffungs- oder/und Flugdaten (PSR=Purchase Order Status Report). Dokumentation GDP-relevanter Informationen bei allen Ladungsträger-Schnittstellen und während des Transports. Langjährige Erfahrung in der Pharma-Logistik. E-Logistics Services

Transporte von Medikamenten und medizinischen Geräten

Als Unternehmen aus der Pharma-Branche prägen strenge Regularien Ihren Arbeitsalltag. Mit unserer ERP-Lösung werden sie diesen branchenspezifischen Anforderungen gerecht. Mit unserer validierten ERP Software für die Pharma-Branche, zu maximaler Qualität und sicheren Prozessen. Die wichtigsten Gründe, warum unsere ERP Software für die Pharma-Branche genau richtig für sie ist: - Zuverlässig und transparent arbeiten: Computersystem-Validierung (CSV) - Regularien gerecht werden: Compliance-Erfüllung - Zeit, Geld und Papier sparen: Elektronische Unterschrift - Alle Chargen unter Kontrolle behalten: Chargenverwaltung - Maximale Güte: Qualitätsprüfung

PHARMATEST KOMPATIBLE SHAFTS AND ADAPTERS

Prüftool zum Abgleich von Sollvorgaben (z.B. Barcodes auf Packmitteln) während des Kommissionierprozesses.

Wir bedienen sämtliche Dienstleistungen – als einzelne Module oder umfassend als Full-Service. Von Beratung und Entwicklung über die Serienproduktion bis hin zu Konfektionierung, Versand und Recycling Blisterverpackungen bieten sich für empfindliche Produkte wie Glühlampen oder repräsentative Füllfederhalter an. Diese Sichtverpackungen erhalten Sie bei uns aus Kunststoff, als Karton-Karton-Kombination oder als Kunststoff-Karton-Version. Die Vorteile von Blister: Diebstahlschutz, beste Sichtbarkeit Ihres Produktes, schöne Werbefläche, Ein-Stoff-Verpackung als Kunststoffblister

Wir bedienen sämtliche Dienstleistungen – als einzelne Module oder umfassend als Full-Service. Von Beratung und Entwicklung über die Serienproduktion bis hin zu Konfektionierung, Versand und Recycling

synko Pharma ist die integrierte Branchenlösung für Händler und Produzenten von Pharma-Produkten. Sie erweitert den Systemstandard von Microsoft Dynamics 365 Business Central (ehemals Microsoft Dynamics NAV bzw. Navision) um branchentypische Funktionalitäten. Sie erhalten so eine IT-Lösung auf einem weltweit eingesetzten Systemstandard, der Ihrem Unternehmen wie maßgeschneidert sitzt. Mit synko Quality erhalten Sie darüber hinaus eine vollständig in Microsoft Dynamics 365 Business Central (ehemals Microsoft Dynamics NAV bzw. Navision) integrierte IT-Lösung zur Qualitätskontrolle und -sicherung in Ihrer Firma. synko Components ist die integrierte Branchenlösung für die industrielle Distribution und den Großhandel auf Basis von Microsoft Dynamics 365 Business Central (ehemals Microsoft Dynamics NAV bzw. Navision). Profitieren Sie von unserer langjährigen Erfahrung im Bereich der Pharmazie, Mandanten-Kommunikation und Chargenverfolgung in Echtzeit.

Bedruckung und Kontrolle pharmazeutischer Gebinde im kontinuierlichem Transport

V-Transportband (VTB) zum Befördern von Spritzen und anderen pharmazeutischen Gebinden Bandlängen: 700 - 3000 mm Zentrale Breitenverstellung: 5 - 40mm

Transportsystem für Spritzen aus Glas und Kunststoff, steigfähig (Steigband) Bandlängen: von 700 - 3000 mm Zentrale Breitenverstellung: 5 - 40 mm

Förderband für Spritzen aus Glas oder Kunststoff

Fetthaltige und fettfreie, flüssige und pastöse Stoffe In der Lebensmittel- und der Pharmaindustrie müssen ganz unterschiedliche Medien zuverlässig transportiert werden. Zudem gilt es, die besonderen Hygienevorschriften und gesetzlichen Vorgaben zu beachten.

Lieferdienst für Apotheken, Einzelhändler, Produktionsstätten, etc. Für alle die same day in Hamburg liefern möchten