Lohnhersteller - Import Export

Basierend auf Ihren Anforderungen suchen und finden wir passende Lohnhersteller. Wir erstellen Ihre Ausschreibungsunterlagen und treffen eine Vorauswahl geeigneter Lohnhersteller (CMOs, CDMOs). Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Wir bewerten dafür die CMOs in einem strukturierten Schema. Wir verwenden dafür nicht nur den Angebotspreis, sondern auch die wichtigen Angebotsteile zu: •Flexibilität •Kleinste Bestellmenge („MOQ“) •Zahlungsbedingungen •Logistikmöglichkeiten •Entwicklungsunterstützung •Potential für die Zukunft Damit können Sie den besten Lohnhersteller für Ihr Projekt auswählen! Sie transferieren anschließend Ihre Technologie oder Produkt, oder übergeben dieses Arbeitspaket an uns. Wir transferieren innerhalb von 6 -12 Monate auch komplexe Produktionen und Technologien. Dadurch sind Sie sehr schnell am Markt, Ihre Ressourcen werden nicht blockiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch

Wir führen für Sie den gesamten Technologietransfer bzw Produktionstransfer von einem Hersteller zum Lohnhersteller (CMO, CDMO) durch. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Dabei suchen wir für Sie den passenden CMO und bereiten eine Vorauswahl vor. Sie entscheiden sich für den besten Hersteller, danach führen wir den gesamten Transfer für Sie durch: •Planung Ressourcen •Zeitplan samt Arbeitspaketen •strukturieren der Zusammenarbeit mit dem CMO •vorbereiten aller notwendigen Dokumente •technischer Transfer •anpassen der Produktionsparameter, Optimierung •wir validieren den transferierten Produktionsprozess •übergeben an die Routineproduktion Wir bringen alle notwendigen Spezialisten selbst in das Projekt ein, oder arbeiten mit Ihrem internen Team Hand in Hand. Je nachdem wie es gebraucht wird. Wir führen Transfers sehr zügig durch. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch!

Der Schritt aus dem Labor in eine Herstellung für die klinischen Studien ist eine große Herausforderung. Einfache Handgriffe im Labor können oft nicht leicht in Prozessschritte der industriellen Herstellung übersetzt werden. Wir sind auf solche Scale Ups spezialisiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir bereiten Ihre Labordaten auf und vergleichen sie mit den möglichen Verfahrensparametern beim Lohnhersteller. Sollten Daten oder Optimierungen noch fehlen. Entwickeln wir dazu den Versuchsplan. Bestimmte Scale up Versuche (non GMP) führen wir bei uns im Technikum durch. Spezifische Versuche (z.B. mit Ihrer API) begleiten wir bei Ihnen oder einem Anlagenhersteller. Modelle und Simulation Aus den Daten generieren wir die Prozessmodelle, wie Sie sie für den Scale up benötigen. Diese Modelle benötigen Sie auch für die Einreichunterlagen. Mit den Daten simulieren wir verschiedene Scale-up Konzepte.