Pharma-engineering - Import Export

Entdecken Sie unsere skalierbare MicroFactory Lösung zur Spritzen- und PEN-Montage für variable Losgrößen sowie hoher Formatvarianz ohne Rüstvorgänge und höchster Flexibilität.

Als Lösungsanbieter für Systemintegration stellt HEITEC seine Engineering-Kompetenz der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie bereit. Wir realisieren als Systemintegrator für Sie Komplettprojekte im DIN ISO 13485 und GxP-Umfeld, beginnend von der Design Qualification (DQ) über die Risikoanalyse bis hin zur Installation Qualification (IQ) und Operation Qualification (OQ) mit entsprechender Traceability (Durchgängigkeitsnachweis). Auf Wunsch unterstützen wir Sie ebenso bei der Performance Qualification (PQ). Unter Berücksichtigung Ihrer Kunden- / User Requirement Specification (URS) und den Regularien GAMP5, Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 integrieren wir risikobasierend Automation, MES-Systeme, Vision Systeme etc. in Ihre Prozesse. Wir sprechen sowohl die Sprache des Maschinenbauers als auch die des Betreibers.

Unser Engineering Team mit gut geschulten Ingenieuren und Technikern betreut die jeweiligen Kundenprojekte mittels Einsatz leistungsfähiger CAD Anlagen: CAD Systeme: Dassault Systèmes (Catia V4; V5; V6), Siemens NX (UG), ICEM-Surf, ISD ICEM Shape Design, Solid Works und PTC Creo (Pro/Engineer). pfeil-blau Qualitätsprüfsysteme: GOM Inspect, Volume Graphics VG Studio Max Cast & Mold Enhanced, Wenzel exaCT® Analysis, HQM Heidelberg Checker, Q-Checker, Validat, Endcheck. pfeil-blau Plottereinrichtungen, Präsentationssysteme, CAD Datenleitung (OFTP) pfeil-blau Datenformate: IGES, VDA/FS, STEP, EDF, DXF, STL, CATEXP, JT