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Nukleinsäuren - Import Export

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BfArM gelistet AT1236/21, CE0123 Selbsttest zur Eigenanwendung, erkennt Omikron Der Hotgen Novel Coronavirus 2019-nCoV dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. BfArM gelistet AT1236/21 (erstattungsfähig) Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert CE0123 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen Vorgefüllte Pufferlösung Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich) Einfach durchzuführen Weder Labor noch weitere Materialien notwendig Ideal zum Einsatz am Point-of-Care Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten Hohe Spezifität und Sensitivität Lagerung: 4 bis 30°C

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Produktinformationen "Hecin - 2019-n-CoV PCR Reaktionsmischung - Nukleinsäure Test" Was ist Reaktionsmischung? Die Reaktionsmischung befindet sich im PCR- Gefäß bzw. der 8er- Kette. Durch das dünnwandige Gefäß-Design, welches die Wärmeübertragung optimiert, wird die Reaktion spezifischer und die Ausbeute erhöht. Durch einen Tropfen der Probe im PCR- Reaktionsgefäß löst sich die lyophilisierte Reaktionsmischung auf. Anwendung der Hecin - HC800 QPCR Reaktionsmischung - Nukleinsäure Test Das PCR-Gefäß besteht aus 8er-Ketten, welche trennbar sind. Vorgefüllte PCR-Mischung Leichte Wärmeübertragung aufgrund der dünnen Gefäß-Wände. ZERTIFIZIERUNGEN Es verfügt über "CE"- und "Bestätigungserklärung"-Zertifikate. INHALT DES TESTKITS 2019-n-CoV PCR-Reaktionsmischung (lyophilisiert) × 96 Röhrchen, 2019-n-CoV Positivkontrolle (gefriergetrocknet) × 1 Röhrchen, Negativkontrolle × 1 Röhrchen, Paraffinöl 6 ml x 1 VERPACKUNG 96 Tests pro Schachtel 3840 Tests pro Karton

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Schweiz

Was ist Probenfreisetzungsreagenz? Es wird zur Vorbehandlung der zu testenden Probe verwendet. Im Probenfreisetzungsreagenz wird die oro- oder nasopharyngeale Probe mit der Nukleinsäure freigesetzt. Die Probenfreisetzungsreagenz besteht aus einer Kombination von Probenkonservierung und Nukleinsäureextraktion 2in1. Aufgrund der Tropfflasche ist kein Pipettieren notwendig. Geeignet für oro- und nasopharygealen Abstrich. Schnelle Probenfreisetzung bei Raumtemperatur. ZERTIFIZIERUNGEN Es verfügt über "CE"- und "Bestätigungserklärung"-Zertifikate. INHALT DES PROBENFREISETZUNGSREAGENZES Natriumdodecylsulfat und Natriumchlorid, Konservierungsmittel und Freisetzungsreagenz 2in1, Tris-Puffer VERPACKUNG 1000 Kit / Karton 50 Röhrchen / Kit

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CE ZERTIFZIERT: Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest Nasaltest Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit der CE-Kennzeichnung „CE 0123“ geschützt und zertifiziert. Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

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