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Nukleinsäuren - Import Export

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Antigen-Test zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) für den vorderen Nasenabstrich (2,5 cm) Das Set dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus. * zuverlässiges Ergebnis nach 15 Min. * Sensitivität: 95,37% * Spezifität: 99,13% * keine Fachkenntnisse notwendig * Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) Lieferumfang: 1 TEST * Testkarte * Tupfer * Lösungsfläschchen * Anleitung

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Der Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigen-Test dient zur Anwendung für den Heimgebrauch/Laiengebrauch zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Er dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden.  Eigenschaften - Einzelverpackung BfArM-gelistet (BfArM Zulassung 5640-S-057/21) - Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen - Probeentnahme mittels Nasenabstrich (vorderer Nasenbereich in 1,5 cm Tiefe) - Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten - Sehr hohe Sensitivität: 96,30 % - Sehr hohe Spezifität: 99,13 % - Einfache Anwendung - Detaillierte Schritt-für-Schritt-Anleitung Lieferumfang - 1 SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette - 1 Probenextraktionspuffer in Extraktionsröhrchen - 1 Abstrichtupfer - 1 Proben-Entsorgungsbeutel - 1 Schritt-für-Schritt Gebrauchsanweisung

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BfArM gelistet AT1236/21, CE0123 Selbsttest zur Eigenanwendung, erkennt Omikron Der Hotgen Novel Coronavirus 2019-nCoV dient zur qualitativen in-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs und erkennt entsprechend der Bridging-Prüfung des Paul-Ehrlich-Institut die Omikron Variante. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. BfArM gelistet AT1236/21 (erstattungsfähig) Vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert CE0123 zertifiziert und somit zur Eigenanwendung zugelassen Vorgefüllte Pufferlösung Probenentnahme im vorderen Nasenraum (nasal Abstrich) Einfach durchzuführen Weder Labor noch weitere Materialien notwendig Ideal zum Einsatz am Point-of-Care Schnelle Testergebnisse, ablesbar nach spätestens 15 Minuten Hohe Spezifität und Sensitivität Lagerung: 4 bis 30°C

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CE ZERTIFZIERT: Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest Nasaltest Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt Hotgen, dass alle produktspezifisch geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Funktionalität des Corona Schnelltests eingehalten wurden und zum Nachweis ein Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen und dokumentiert wurde. Im Kampf gegen Zertifikatsmissbrauch und Produktpiraterie hat TÜV SÜD das Produkt mit der CE-Kennzeichnung „CE 0123“ geschützt und zertifiziert. Das Set dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des Covid-19-Antigens mithilfe eines menschlichen vorderen Nasenabstrichs. Der Test dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das neuartige Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung dienen. Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

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