Deutschland
Lieferant
Die Simplebiotech GmbH (Die Simplebiotech GmbH (www.simplebiotech.de) ist ein junges Biotechnologie Unternehmen aus Leipzig. Wir bieten Ihnen hochwertige Enzyme aus europäischer Produktion für die biologische Forschung wie T4-Ligase, Taq-Polymerase, Restriktionsenzyme (EcoRI, EcoRV, BamHI, NheI, NotI, HindIII, PvuII SseBI (StuI-Isoschizomer), PstI, SlaI, BglII….) und DNA Marker zum günstigen Preis. Daneben bieten wir eine kleine Auswahl an hochwertigen und robusten Laborgeräten wie Inkubationshauben, Laborschüttler, Elektrophoresekammern und Zubehör sowie PCR Werkbänke zur Vermeidung von Kontaminationen bei der Polymerasekettenreaktion (PCR). Alle unsere Laborgeräte sind robust und von hoher Gebrauchstauglichkeit und überwiegend „Made in Germany“. ) ist ein junges Biotechnologie Unternehmen aus Leipzig. Wir bieten Ihnen hochwertige Enzyme aus europäischer Produktion für die biologische Forschung wie T4-Ligase, Taq-Polymerase, Restriktionsenzyme (EcoRI, EcoRV, BamHI, NheI, NotI, HindIII, PvuII SseBI (StuI-Isoschizomer), PstI, SlaI, BglII….) und DNA Marker zum günstigen Preis. Daneben bieten wir eine kleine Auswahl an hochwertigen und robusten Laborgeräten wie Inkubationshauben, Laborschüttler, Elektrophoresekammern und Zubehör sowie PCR Werkbänke zur Vermeidung von Kontaminationen bei der Polymerasekettenreaktion (PCR). Alle unsere Laborgeräte sind robust und von hoher Gebrauchstauglichkeit und überwiegend „Made in Germany“.
Schweiz
Mit unserem speziellen Kamerasystem können wir Produktionsabläufe mit polarisiertem Licht filmen. Dadurch werden Spannungen und Beschädigungen in transparentem Material (Vials, Spritzen, Blister) sichtbar. Wir führen die Fehlersuch im Produktionsablauf für Sie durch. Sie können damit Durchsatz und Kapazität und Qualität heben.
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Wir führen Ihre Prozessvalidierungen durch: Von der Risikoanalyse, über Planung, Sampling, Auswertung und Validierungsberichte. Wir übernehmen das gesamte Projektmanagement. Dadurch haben Sie alle Ressourcen für Ihre Projekte frei und kommen schnell voran.
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Der Schritt aus dem Labor in eine Herstellung für die klinischen Studien ist eine große Herausforderung. Einfache Handgriffe im Labor können oft nicht leicht in Prozessschritte der industriellen Herstellung übersetzt werden. Wir sind auf solche Scale Ups spezialisiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir bereiten Ihre Labordaten auf und vergleichen sie mit den möglichen Verfahrensparametern beim Lohnhersteller. Sollten Daten oder Optimierungen noch fehlen. Entwickeln wir dazu den Versuchsplan. Bestimmte Scale up Versuche (non GMP) führen wir bei uns im Technikum durch. Spezifische Versuche (z.B. mit Ihrer API) begleiten wir bei Ihnen oder einem Anlagenhersteller. Modelle und Simulation Aus den Daten generieren wir die Prozessmodelle, wie Sie sie für den Scale up benötigen. Diese Modelle benötigen Sie auch für die Einreichunterlagen. Mit den Daten simulieren wir verschiedene Scale-up Konzepte.
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