Routinekontrollen und Laboranalysen

Wir bieten Ihnen herstellerunabhängig Validierung Ihrer Aufbereitungsprozesse mit allen gängigen Geräten entlang der gesamten Aufbereitungskette Reinigung, Desinfektion, Verpackung und Sterilisation ( (Kleinsterilisator, Sterilisator in der ZSVA, RDG, E-RDG, Taktband- und Containerwaschanlagen). Dabei ist der komplette Validierungsprozess durch den Geltungsbereich unserer Akkreditierung abgedeckt. Alle Tätigkeiten inklusive Laboranalysen und Kalibrierung der Messtechnik werden in unserem Haus durchgeführt. Wir verfügen über langjährige Erfahrungen im Bereich der Zahnmedizin, in der Chirurgie, Ophthalmologie, Gastroenterologie, Gynäkologie, Urologie und in der ZSVA. Valitech bietet sämtliche Serviceleistungen rund um das Thema Validierungen – von herstellerunabhängigen Validierungen aller gängigen Prozesse und Geräte, über Laboranalysen und mikrobiologische Auswertungen bis zur Erstellung von Gutachten und Validierungskonzepten.

Hersteller von wiederverwendbaren chirurgischen Instrumenten unterstützen wir bei der Umsetzung der Forderungen der neuen Medizinprodukte-Verordnung (MDR) hinsichtlich der Bereitstellung und Validierung von Aufbereitungsanweisungen. Die Forderungen beziehen sich auf vom Hersteller bereitzustellenden Informationen (DIN EN ISO 17664 für Klasse 1r-Produkte, wiederverwendbare chirurgische Instrumente). Wir helfen Ihnen gern bei der Validierung Ihrer Aufbereitungsanweisung, bei der Auswahl und der Klassifizierung Ihrer Instrumente, bei der Festlegung der Prüfkriterien sowie bei der Durchführung von Validierung und Gutachten. Hierbei können wir bei Versuchsreihen auf unser chemisches Labor und unser Mikrobiologielabor zugreifen. Auf Wunsch stellen wir Ihnen bei umfangreichen Instrumentenspektren auch Datenbanken für die Verwaltung der Prüfergebnisse zur Verfügung.