MIT GESUNDHEIT GMBH

TOP-Sabona ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen. Es wird äußerlich angewendet zur unterstützenden Behandlung rheumatischer Beschwerden und Muske

Venelbin Ruscus Neu ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Es wird traditionell zur Besserung von Beinbeschwerden mit Schweregefühl in den Beinen, bei leichten venösen Durchblutungsstörunge

Sily-Sabona eco ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. Es wird zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden

Agno-Sabona ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden. Es wird angewendet bei: Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten

SEDadult Flüssigkeit wird traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei nervlicher Belastung, zur Unterstützung des Schlafes und zur symptomatischen Behandlung leichter Magen-Darm-Beschwerde

Biosedon ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Es wird eingenommen bei: Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen.

Diätetische Lebensmittel dienen dazu bei definierten Personengruppen einen speziellen bzw. besonderen Ernährungszweck zu erfüllen.

Verschreibungspflichtig! Wirkstoff: Tiopronin (= alpha-Mercaptopropionylglycin)

Wir strukturieren und organisieren Ihr Qualitätsmanagement... Folgende Dienstleistungen können Sie zum Auf- und Ausbau Ihres Qualitätssicherungssystems in Anspruch nehmen: ##Erstellung eines Qualitätssicherungshandbuches einschl. aller für Ihr Unternehmen notwendigen SOP´s - Erstellung einzelner SOP´s für spezielle Aufgabenstellungen - Training der Mitarbeiter - Durchführung von Selbstinspektionen nach PharmBetrV einschl. Inspektionsbericht und Maßnahmenplan - Follow up-Phase nach Selbstinspektion - Studienaudits - pre-trial Audits (Prüfplan, CRF, etc.) - in-house Audits (Prozessanalyse) - on-site Audits (externe Lieferanten, Prüfstellen) - Laboraudits - Audit von Abschlussberichten, Expert Reports (Med.-Wiss. und Pharm.-Tox.) - Systemaudits (z.B. CRO, Prüfstelle, Labor, Sponsor, Arzneimittelsicherheit)

Die Erstellung von Zulassungsdossiers und die Betreuung von Zulassungen ist nur noch durch Spezialisten zu leisten. Für den Bereich „Zulassungswesen“ bieten wir folgende Dienstleistungen an, die Projektbezogen abgerufen werden können: a) Durchführung von Zulassungsverfahren (national und EU-weit) von der Erstellung der notwendigen Unterlagen bis zur Zulassungserteilung b) Aktualisierung und Transformierung der Zulassungsdokumentationen ins „CTD-Format“ c) Erstellung von „Periodic Safety Update Reports (PSURs)“ und Einreichung von Anträgen auf Zulassungsverlängerung d) Erstellung, Bearbeitung, Einreichung (inkl. Beachtung der AMG-Einreichungsverordnung) und Terminüberwachung von Änderungsanzeigen.