INVITRO-CONNECT GMBH

Our experts support you with the following services: - Toxicological assessment within the framework of the REACH and biocide regulations - Environmental Risk Assessment (ERA = Environmental Impact Assessment), e.g. for pharmaceuticals - Literature research and evaluation - Examination of the reliability and validity of the studies carried out (according to OECD guidelines, EU methods or according to Klimisch et al. 1997) - Assessment of relevant toxicological endpoints, e.g. acute toxicity, genotoxicity, irritation / corrosion of the skin or eyes - Evaluation of all relevant toxicological, ecotoxicological endpoints, e.g. freshwater organisms (daphnia, algae, fish) - Read Across - Study monitoring of studies - Creation of the Endpoint Summaries and Endpoint Study Records for IUCLID (REACH and biocidal active ingredients and products) - Safety assessment and safety report for cosmetic products - Water hazard class - etc. Questions?--> contact@invitro-connect.com

NVITRO-CONNECT GmbH is your ideal partner and service provider for your projects in the field of life science for chemicals / REACH, pharmaceuticals, biocides, cosmetics and medical devices. We are the strong partner at your side who provides our tailor-made service modules according to your project requirements. You have the choice to individually select the modules that you urgently need in your projects from our modular service system. With our technical expertise and our customer-oriented approach, we fit in perfectly with your projects and processes, so that we form a team and nothing stands in the way of the project's success. The Modules can be individually and flexibly adapted for each project. For more information please contact INVITRO-CONNECT GmbH. INVITRO-CONNECT GmbH - Your International Experts for Laboratory Testing and Regulatory Services Fast Project Execution: personal - competent - reliable --> contact@invitro-connect.com

- OECD 439 / Skin Irritation Test (SIT) in a Reconstructed Human Epidermis (RhE) Model - Skin Irritation in the regulatory hazard classification and labeling context is defined as the production of reversible damage to skin following a defined chemical exposure. The Skin Irritation Test (SIT) is an in vitro, non-animal test designed to identify those chemicals and mixtures capable of inducing moderate skin irritation (UN GHS Category 2 Skin Irritants1), and to discriminate UN GHS Category 2 Skin Irritants from UN GHS 3 Mild Skin Irritants as well as those not requiring classification for skin irritation potential. INVITRO-CONNECT GmbH has extensive expertise with a wide variety of reconstructed skin-based protocols. For more information please contact INVITRO-CONNECT GmbH for assistance in developing specialized protocols for your test materials. INVITRO-CONNECT GmbH: Fast Project Execution: personal - competent - reliable --> contact@invitro-connect.com

Material Safety Data Sheet - Hazardous Substances Advice and Hazardous Substance Management Overview of our services: - Check of conformity and plausibility as well as updating of existing Material Safety Data Sheets - Preparing of extended Material Safety Data Sheets - Classification and labelling of substances according to the current GHS regulation (CLP regulation) Depend on requirements INVITRO-CONNECT GmbH checks whether your existing safety data sheets are still compliant and plausible to follow latest REACH guidelines and if necessary, updates them for you. Furthermore, based on our know-how we provide extended material safety data sheet, following the REACH Directive as well as the latest European GHS regulation for classification and labelling of substances. INVITRO-CONNECT GmbH - Fast Project Execution: personal - competent - reliable --> contact@invitro-connect.com Best regards Pascal Piller and Dr. Ute Hassmann and the whole team of INVITRO-CONNECT GmbH

INVITRO-CONNECT GmbH - Massgeschneiderte Dienstleistungen im Bereich Life Science - Ihre internationalen Experten für Labortests und Regulatorische Dienstleistungen - Profitieren Sie von einem internationalen, sehr gut organisierten Netzwerk: sorgfältig ausgewählte Experten, in house - Toxikologen und mehr als 80 akkreditierte Prüflabore und Dienstleister mit über 20 Jahren Erfahrung in der Branche. Wir sind ihr kompetenter Partner für Regulatorische- und Toxikologische Fragestellungen, Experten Dienstleistungen, Gutachten und alle OECD - Labortests zu Rechtsvorschriften wie: - REACH-Verordnung - Biozid-Verordnung - GHS/CLP-Verordnung - Kosmetik-Verordnung - Medizinprodukte-Verordnung - Tierarzneimittel-Verordnung - Arzneifuttermittel-Verordnung - Pestizide u. Pflanzenschutzmittel-Verordnung - Arzneimittel-Verordnung Gerne sind wir Ihr zuverlässiger Partner für ihre Labordienstleistungen und Regulatorischen Projekte. Dr. Ute Hassmann (Deputy Managing Director)

https://www.invitro-connect.com/en - Your International Experts for Laboratory Testing and Regulatory Services - More than 80 test laboratories in our network - Product safety - Regulatory service - in vitro tests - All OECD tests for pharmaceuticals, chemicals, medical devices and cosmetics - in-house toxicologistes - Preclinical Services - Project management - Study monitoring --> complete services - all from one hand !!! --> contact@invitro-connect.com We would like to manage also your projects. Best regards Dr. Ute Hassmann (Deputy Managing Director) and Pascal Piller (Managing Director) INVITRO-CONNECT GmbH #biocides #toxicological #chemicals #laboratory #regulatory #affairs #reach #projectmanagement #pharma #medical #study #devices #Labor #GLP #cosmetics

INVITRO-CONNECT GmbH - Massgeschneiderte Dienstleistungen im Bereich REACH - Ihre internationalen Experten für Labortests und Regulatorische Dienstleistungen - Profitieren Sie von einem internationalen, sehr gut organisierten Netzwerk: sorgfältig ausgewählte Experten, in house - Toxikologen und mehr als 80 akkreditierte Prüflabore und Dienstleister mit über 20 Jahren Erfahrung in der Branche. Wir sind ihr kompetenter Partner für Regulatorische- und Toxikologische Fragestellungen, Experten Dienstleistungen, Gutachten und alle OECD - Labortests zur Umsetzung der EU-Richtlinie REACH (Registration, Evaluation and Authorisation of Chemicals) Gerne sind wir Ihr zuverlässiger Partner für ihre Labordienstleistungen und Regulatorischen Projekte. Dr. Ute Hassmann (Deputy Managing Director) Alle REACH-Labortests - Phys-Chem / Tox / in vitro Tests / Genotox / Ökotox etc. - Mehr als 80 Prüflabore - Persönliche Projektbetreuung - Study Monitoring, IUCLID 6, Dossiererstellung etc.

Mikrobiologische Untersuchungen / Mikrobiologische Tests gegen Viren, Bakteriophagen, Bakterien, Hefen, Schimmelpilze, Mykobakterien und Bakteriensporen für Desinfektionsmittel, Medizinprodukte, pharmazeutische Produkte und Kosmetik. Unser Expertenteam unterstützt Hersteller von Biozid- und Medizinprodukten sowie Kosmetika und Pharmazeutika wissenschaftlich im Rahmen von Zulassungsprojekten. Wir erstellen beispielsweise Sicherheitsbewertungen für Kosmetika und Biokompatibilitätsbewertungen für Medizinprodukte. Hier konzentrieren wir uns insbesondere auf Produkte zur Infektionsprävention und Wundbehandlung. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die INVITRO-CONNECT GmbH, um Unterstützung bei der Entwicklung spezieller Protokolle für Ihre Testmaterialien zu erhalten. INVITRO-CONNECT GmbH: Schnelle Projektabwicklung: persönlich - kompetent - zuverlässig --> contact@invitro-connect.com

Medizinprodukte Dienstleistungen / Medical Devices INVITRO-CONNECT GmbH bietet Ihnen: - Allgemeine Regulatorische Beratung für Medizinprodukte - Alle Regulatorischen Prüfungen und Tests unter GLP - Projektmanagement und Study Monitoring - Medical Device Consulting / Regulatory Service - Produktprüfung auf enthaltene SVHC-Stoffe INVITRO-CONNECT bietet Ihnen einen kompletten Service für die Zulassung gemäss Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 (Medical Device Regulation - MDR) / ISO 10993. Von der Entwicklung einer idealen Teststrategie über Labor- und Projektkoordination, Study Monitoring und Toxikologische Expertise - alles aus einer Hand. Wir liefern die finalisierten Testberichte inklusive Registrierungs-Dossier – digital und auf Papier und das weltweit. Profitieren Sie von unserem vielseitigen Know-how, unseren erfahrenen Kooperationspartnern und einem internationalen, sehr gut organisierten Netzwerk. Fragen? --> contact@invitro-connect.com

INVITRO-CONNECT GmbH: - Regulatorische Beratung - Alle OECD-Labortests - Phys-Chem / Tox / in vitro Tests / Genotox / Ökotox, E-fate etc. - Persönliche Projektbetreuung - inhouse Toxikologen - Study Monitoring - Study Summaries, IUCLID 6 - Dossiererstellung - MSDS etc. Profitieren Sie von einem internationalen, sehr gut organisierten Netzwerk: sorgfältig ausgewählte Experten, in house - Toxikologen und mehr als 80 akkreditierte Prüflabore und Dienstleister mit über 20 Jahren Erfahrung in der Branche. Wir sind ihr kompetenter Partner für Regulatorische- und Toxikologische Fragestellungen, Experten Dienstleistungen, Gutachten und alle OECD - Labortests Gerne sind wir auch Ihr zuverlässiger Partner für ihre Labordienstleistungen und Regulatorischen Projekte. Fragen? --> contact@invitro-connect.com Ihre Frau Dr. Ute Hassmann und Ihr Herr Pascal Piller