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evitria ist ein etablierter, globaler Dienstleister für die Expression von Antikörpern mit Sitz in Zürich, Schweiz. Wir sind auf die CHO-basierte transiente Expression von Antikörpern (einschließlich bispezifischer und Fusionsantikörper) und anderen Proteinen spezialisiert. Mit einer Erfolgsbilanz von mehr als 70.000 durchgeführten Transfektionen und mehr als 15.000 exprimierten und gereinigten Antikörpern/antikörperbasierten Molekülen für unsere Kunden aus Nord- und Südamerika, Europa, Asien und Australien - von akademischen Labors und kleinen Biotech-Start-ups bis hin zu globalen biopharmazeutischen Unternehmen - können Sie von unserer Expertise profitieren, wenn Sie einen Partner mit Ihrer kompletten Antikörperproduktion beauftragen oder Kapazitätsengpässe bei einzelnen Projekten bewältigen möchten. evitria (monoklonal, rekombinant) Wir sind ein weltweit tätiger Dienstleister für die Expression rekombinanter Antikörper, der sich auf die transiente Expression auf CHO-Basis spezialisiert hat. Unsere Expressionsdienstleistungen umfassen rekombinante Antikörper, afucosylierte Antikörper zur ADCC-Verstärkung und andere Proteine. Rekombinante Antikörper: mehrere Arten, einschließlich chimärer, bispezifischer, Fc-optimierter und Fusionsantikörper sowie Fc-Fusionsproteine Afucosylierte Antikörper: Afucosylierte Antikörper für verstärkte ADCC-Aktivität Andere Proteine: alle sekretierten Proteine, die zur internen Reinigung geliefert werden
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Mit unserem speziellen Kamerasystem können wir Produktionsabläufe mit polarisiertem Licht filmen. Dadurch werden Spannungen und Beschädigungen in transparentem Material (Vials, Spritzen, Blister) sichtbar. Wir führen die Fehlersuch im Produktionsablauf für Sie durch. Sie können damit Durchsatz und Kapazität und Qualität heben.
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Wir führen Ihre Prozessvalidierungen durch: Von der Risikoanalyse, über Planung, Sampling, Auswertung und Validierungsberichte. Wir übernehmen das gesamte Projektmanagement. Dadurch haben Sie alle Ressourcen für Ihre Projekte frei und kommen schnell voran.
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Der Schritt aus dem Labor in eine Herstellung für die klinischen Studien ist eine große Herausforderung. Einfache Handgriffe im Labor können oft nicht leicht in Prozessschritte der industriellen Herstellung übersetzt werden. Wir sind auf solche Scale Ups spezialisiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir bereiten Ihre Labordaten auf und vergleichen sie mit den möglichen Verfahrensparametern beim Lohnhersteller. Sollten Daten oder Optimierungen noch fehlen. Entwickeln wir dazu den Versuchsplan. Bestimmte Scale up Versuche (non GMP) führen wir bei uns im Technikum durch. Spezifische Versuche (z.B. mit Ihrer API) begleiten wir bei Ihnen oder einem Anlagenhersteller. Modelle und Simulation Aus den Daten generieren wir die Prozessmodelle, wie Sie sie für den Scale up benötigen. Diese Modelle benötigen Sie auch für die Einreichunterlagen. Mit den Daten simulieren wir verschiedene Scale-up Konzepte.
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