EOSWISS PHARMA - Your partner for technology and production transfer in the pharmaceutical industry

Wir führen für Sie den gesamten Technologietransfer bzw Produktionstransfer von einem Hersteller zum Lohnhersteller (CMO, CDMO) durch. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Dabei suchen wir für Sie den passenden CMO und bereiten eine Vorauswahl vor. Sie entscheiden sich für den besten Hersteller, danach führen wir den gesamten Transfer für Sie durch: •Planung Ressourcen •Zeitplan samt Arbeitspaketen •strukturieren der Zusammenarbeit mit dem CMO •vorbereiten aller notwendigen Dokumente •technischer Transfer •anpassen der Produktionsparameter, Optimierung •wir validieren den transferierten Produktionsprozess •übergeben an die Routineproduktion Wir bringen alle notwendigen Spezialisten selbst in das Projekt ein, oder arbeiten mit Ihrem internen Team Hand in Hand. Je nachdem wie es gebraucht wird. Wir führen Transfers sehr zügig durch. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch!

Basierend auf Ihren Anforderungen suchen und finden wir passende Lohnhersteller. Wir erstellen Ihre Ausschreibungsunterlagen und treffen eine Vorauswahl geeigneter Lohnhersteller (CMOs, CDMOs). Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Wir bewerten dafür die CMOs in einem strukturierten Schema. Wir verwenden dafür nicht nur den Angebotspreis, sondern auch die wichtigen Angebotsteile zu: •Flexibilität •Kleinste Bestellmenge („MOQ“) •Zahlungsbedingungen •Logistikmöglichkeiten •Entwicklungsunterstützung •Potential für die Zukunft Damit können Sie den besten Lohnhersteller für Ihr Projekt auswählen! Sie transferieren anschließend Ihre Technologie oder Produkt, oder übergeben dieses Arbeitspaket an uns. Wir transferieren innerhalb von 6 -12 Monate auch komplexe Produktionen und Technologien. Dadurch sind Sie sehr schnell am Markt, Ihre Ressourcen werden nicht blockiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch

Der Schritt aus dem Labor in eine Herstellung für die klinischen Studien ist eine große Herausforderung. Einfache Handgriffe im Labor können oft nicht leicht in Prozessschritte der industriellen Herstellung übersetzt werden. Wir sind auf solche Scale Ups spezialisiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir bereiten Ihre Labordaten auf und vergleichen sie mit den möglichen Verfahrensparametern beim Lohnhersteller. Sollten Daten oder Optimierungen noch fehlen. Entwickeln wir dazu den Versuchsplan. Bestimmte Scale up Versuche (non GMP) führen wir bei uns im Technikum durch. Spezifische Versuche (z.B. mit Ihrer API) begleiten wir bei Ihnen oder einem Anlagenhersteller. Modelle und Simulation Aus den Daten generieren wir die Prozessmodelle, wie Sie sie für den Scale up benötigen. Diese Modelle benötigen Sie auch für die Einreichunterlagen. Mit den Daten simulieren wir verschiedene Scale-up Konzepte.

Die starke Lieferkette ist die Grundvoraussetzung für eine starke Marke, auch bei völlig virtuellen Pharmafirmen wie z.B. Biotech Startups. Die Gesamtkosten der Lieferkette (Supply Chain) werden nur zu einem Teil von den reinen Herstellkosten bestimmt. Oft verschwinden Kostenblöcke aus Planung, Qualitätsproblemen, Kommunikation, Abstimmungen usw einfach in den Gemeinkosten und täuschen ein ideals Bild vor. Wir kümmern uns neben den klassischen SC Themen (Liefersicherheit, Preis, OTIF, etc) auch um die Angleichung der Prozesses zwischen Kunden und CMO. Erst hier können Vorteile wirklich greifbar gemacht werden.

Wir managen für Sie Investitionsprojekte wie zum Bespiel Produktionserweiterungen, Installation neuer Anlagen, Greenfield Bauprojekte, Brownfield Bauprojekte. Wir konzentrieren uns auf die rasche Umsetzung ihres Projektes. Mit diesen kurzen Projektlaufzeiten haben Sie tiefe Projektkosten und eine hohe Rendite. Unser Projektmanagement passen wir dabei den ganz spezifischen Gegebenheiten unserer Kunden an. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Dadurch ist unser Projektmanagement flexibel genug, Änderungen wie sie bei jedem Projekt vorkommen, gut zu verarbeiten. Unser Fokus ist kurze „Time to market“ und damit tiefe Projektkosten. Nur so rentieren sich Projekte schnell. Nur wer als erster seine neuen Anlagen vollständig zum Laufen bringt gewinnt den Markt. Wir führen Projekte sehr rasch durch und erzielen bedeutende Zeiteinsparungen gegenüber dem traditionellen Projektmanagement.

Wir führen Projekte zügig und ohne Qualitätsverlust durch. Sie haben kurze Projektlaufzeiten, dadurch tiefere Kosten und eine schnelle Rentabilität. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Unsere Projekte verbinden oft technische und regulatorische Themen: •Technologie & Technologietransfer (anpassen, verbessern von Technologien) •optimieren in der Produktion •Qualitätsprojekte (Quality by Design „QbD“, Process Analytical Technology „PAT“, Versuchsdesign, Validierungen, Qualifizierungen) •kurze Durchlaufzeiten in der Administration •verbessern der Lieferkette Wir optimieren Lieferketten, entwickeln Lieferanten, um/damit: •"Lead Times" zu verkürzen •der Lieferant schnell reagiert •die Lieferantenbasis zu verbreitern •neue Lieferanten zu finden •Produktionen zu verlagern Wir übernehmen technische Projekte wie: •"Scale up" in der Biotechnologie und Pharma •modellieren und simulieren von Produktionsschritten in Biotechnologie und Pharma

Die Gefriertrocknung ist ein wichtiges Verfahren um pharmazeutische und biotechnologische Wirkstoffe haltbar zu machen und zu formulieren. Wird ein bestehender Prozess verändert oder transferiert, muss der gesamte Zyklus abgeändert werden. Wir beraten bei der Anpassung eines Zyklus einer Gefriertrocknung bzw. beim Scale up. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir analysieren vorhandene Daten, modellieren den Prozess und verifizieren die Einstellungen vor der Umstellung. Für sie bedeutet das: hohe Sicherheit beim Transfer, kurze Projektzeiten, tiefe Gesamtkosten. Anpassung einer Gefriertrocknung Wie gehen wir dabei vor? Wir analysieren vorerst alle vorhandenen Daten und „bauen“ daraus ein Modell der Gefriertrocknung. Das Modell beruht auf den physikalischen Prinzipien und den realen Daten ihrer derzeitigen Anlage. Folglich sind unsere Voraussagen und Prognosen zielgenau. Aus dem Modell gewinnen wir die Einstellungen für den neuen Gefriertrocknungsprozess.

Statistische Versuchsplanung Wir planen Ihre Versuche in Entwicklung und Produktion. Mit unseren statistischen Verfahren, können Sie die Produktion während des normalen Betriebs optimieren. Dadurch sparen Sie technische Batches und damit Kosten. Trotzdem, gewinnen Sie belastbare und robuste Verbesserungen. Statistische Versuchsplanung ist die schnellste und kostengünstigste Variante Entwicklungen und Optimierungen zu betreiben. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! CPV „Continouus Process Verification“ Mit CPV wird der Herstellprozess auf variable Anteile, Trends und Verbesserungsmöglichkeiten überprüft. Als solcher ist er Teil des „Life Cycle Management“ um den Prozess weiter in engen Grenzen kontrolliert zu betreiben. Wir werten Ihre Prozessdaten statistisch aus und zeigen so Verbesserungspotential auf. So verwenden Sie Ihre Daten produktiv und können starke Einsparungen und Verbesserungen der Qualität erreichen. Es zahlt sich also aus!

Wir führen Ihre Prozessvalidierungen durch: Von der Risikoanalyse, über Planung, Sampling, Auswertung und Validierungsberichte. Wir übernehmen das gesamte Projektmanagement. Dadurch haben Sie alle Ressourcen für Ihre Projekte frei und kommen schnell voran.

Mit unserem speziellen Kamerasystem können wir Produktionsabläufe mit polarisiertem Licht filmen. Dadurch werden Spannungen und Beschädigungen in transparentem Material (Vials, Spritzen, Blister) sichtbar. Wir führen die Fehlersuch im Produktionsablauf für Sie durch. Sie können damit Durchsatz und Kapazität und Qualität heben.