Klinische studien - Import Export

Der Schritt aus dem Labor in eine Herstellung für die klinischen Studien ist eine große Herausforderung. Einfache Handgriffe im Labor können oft nicht leicht in Prozessschritte der industriellen Herstellung übersetzt werden. Wir sind auf solche Scale Ups spezialisiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir bereiten Ihre Labordaten auf und vergleichen sie mit den möglichen Verfahrensparametern beim Lohnhersteller. Sollten Daten oder Optimierungen noch fehlen. Entwickeln wir dazu den Versuchsplan. Bestimmte Scale up Versuche (non GMP) führen wir bei uns im Technikum durch. Spezifische Versuche (z.B. mit Ihrer API) begleiten wir bei Ihnen oder einem Anlagenhersteller. Modelle und Simulation Aus den Daten generieren wir die Prozessmodelle, wie Sie sie für den Scale up benötigen. Diese Modelle benötigen Sie auch für die Einreichunterlagen. Mit den Daten simulieren wir verschiedene Scale-up Konzepte.

Mit Thopaz+ setzt Medela neue Maßstäbe in der Thoraxdrainage hinsichtlich Mobilität, objektiver digitaler Daten und Anwenderfreundlichkeit. Thopaz+ bietet die neueste digitale Technologie, mit der das medizinische Fachpersonal genaue Entscheidungen auf der Basis von präzisen Daten und Überwachung treffen kann. • Elektronische Messung und Aufzeichnung aller Schlüsselparameter beim Thoraxdrainage Management. • Verkürzt den Krankenhausaufenthalt des Patienten und trägt zur Kosteneinsparung bei. • Verbessert Patientenzufriedenheit und -komfort durch vollständige Mobilität und geräuschlosen Pumpenbetrieb. • Optimierte chirurgische Versorgung dank hoher Anwenderfreundlichkeit für Ärzte und Komfort für Pflege- und Krankenhauspersonal. Thopaz+- VERBESSERTER BEHANDLUNGSERFOLG UND OPTIMIERTE PFLEGE – DURCH STUDIEN BELEGT.