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Klinische studien - Import Export

Deutschland

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Klinische Daten zeigen das beeindruckende Potenzial von Delphinol® im Hinblick auf einen gesunden Glukosestoffwechsel nach dem Verzehr von Nahrungskohlenhydraten oder raffiniertem Zucker. Darüber hinaus senkte Delphinol® in einer dreimonatigen klinischen Studie signifikant den glykierten Hämoglobinspiegel (HbA1c) und verbesserte das Blutfettprofil. Unique Features - Natürliche Absorptionsverzögerung von Nahrungskohlenhydraten, einschließlich raffiniertem Zucker und reiner Glukose - Verhinderung von Glukosespitzen durch einen ausgeglichenen Blutzuckerspiegel - Aufrechterhaltung des Blutzuckerspiegels im normalen Bereich Qualität Delphinol® wird aus ausgewählten frischen Maqui-Beeren unter strengen GMP-Bedingungen hergestellt. Der Extrakt ist so standardisiert, dass er mindestens 25 % Delphinidine und mindestens 35 % Anthocyane enthält. Für Delphinol® konnte in einer klinischen Studie eine Bioverfügbarkeit der Schlüsselwirkstoffe nachgewiesen werden.

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Deutschland

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Delphinol® zeigte in einer präklinischen Studie signifikante Effekte auf den gesunden Knochenstoffwechsel. Die Einnahme von Delphinol® erhöht die Knochenmasse durch Aktivierung von Osteoblasten und Hemmung der Osteoklastogenese, was letztendlich zur Wiederherstellung eines ausgewogenen Knochenstoffwechsels führt. Unique Features - Natürliche Lösung zur Erhaltung einer normalen Knochenstruktur - Verhindert Knochenschwund und hilft beim Aufbau neuer Knochen - Verschiedene Produktkombinationen möglich Qualität Delphinol® wird aus ausgewählten frischen Maqui-Beeren unter strengen GMP-Bedingungen hergestellt. Der Extrakt ist so standardisiert, dass er mindestens 25 % Delphinidine und mindestens 35 % Anthocyane enthält. Für Delphinol ® konnte in einer klinischen Studie eine Bioverfügbarkeit der Schlüsselwirkstoffe nachgewiesen werden.

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Deutschland

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MaquiBright® verbessert die Tränenflüssigkeitsproduktion erheblich und lindert Symptome im Zusammenhang mit trockenen Augen, wobei sowohl objektive als auch subjektive Symptome bekämpft werden. MaquiBright® hilft, die Ursache trockener Augen zu lindern, indem es nicht nur die Symptome maskiert, sondern direkt die Ursachen bekämpft. Unique Features - Wiederherstellung einer gesunden Tränenflüssigkeitsproduktion - Lindert Symptome im Zusammenhang mit trockenen Augen wie steife Schultern - Bequeme und sichere Alternative zu Augentropfen Qualität MaquiBright® wird aus ausgewählten frischen Maqui-Beeren unter strengen GMP-Bedingungen hergestellt. Der Extrakt ist so standardisiert, dass er mindestens 25 % Delphinidine und mindestens 35 % Anthocyane enthält. Für MaquiBright® konnte in einer klinischen Studie eine Bioverfügbarkeit der Schlüsselwirkstoffe nachgewiesen werden.

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cognitaven® ist ein grüner Hafer Extrakt zur natürlichen Unterstützung der mentalen Leistungsfähigkeit. Grüner Hafer ist seit Jahrzehnten bekannt für seine förderliche Wirkung bei milden Stresssymptomen. Die Anklam Extrakt GmbH untersuchte den Effekt von grünem Hafer in einer klinischen Studie an 132 Probanden. Es konnte dabei eindrucksvoll gezeigt werden, dass die Einnahme von cognitaven® nicht nur signifikant das Arbeitsgedächtnis, sondern auch deutlich die Multitasking-Fähigkeit der Probanden verbesserte. Außerdem belegen die Daten, dass cognitaven® einen positiven Einfluss auf Stress bzw. körperliche Stressreaktionen hat.

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Schweiz

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Der Schritt aus dem Labor in eine Herstellung für die klinischen Studien ist eine große Herausforderung. Einfache Handgriffe im Labor können oft nicht leicht in Prozessschritte der industriellen Herstellung übersetzt werden. Wir sind auf solche Scale Ups spezialisiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir bereiten Ihre Labordaten auf und vergleichen sie mit den möglichen Verfahrensparametern beim Lohnhersteller. Sollten Daten oder Optimierungen noch fehlen. Entwickeln wir dazu den Versuchsplan. Bestimmte Scale up Versuche (non GMP) führen wir bei uns im Technikum durch. Spezifische Versuche (z.B. mit Ihrer API) begleiten wir bei Ihnen oder einem Anlagenhersteller. Modelle und Simulation Aus den Daten generieren wir die Prozessmodelle, wie Sie sie für den Scale up benötigen. Diese Modelle benötigen Sie auch für die Einreichunterlagen. Mit den Daten simulieren wir verschiedene Scale-up Konzepte.

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Deutschland

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Absorptionsverstärker mit klinischen Studien.

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Deutschland

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New Gene Laientests Covidtest 5er Pack NewGene Antigenic Correlation Test in einer 5er-Packung, Kassetten einzeln verpackt. NewGene COVID-19-Antigen-Testkit für die Selbsttestung durch Laien. Das Ergebnis wird innerhalb von 15 Minuten mit einem Nasenabstrich ermittelt. Sensitivität 97,11 % (klinische Studien des Herstellers). Spezifität 99,24 % (klinische Studien des Herstellers). CE 1434

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Deutschland

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Temperatur, Druck, Feuchtigkeit und CO2 am gesamten Standort kontinuierlich und live überwachen, das geht ganz einfach und zuverlässig durch die funkbasierten Monitoringsysteme von Ellab! Echtzeit-Monitoring spielt bei vielen pharmazeutischen Anwendungen eine wichtige Rolle wie z. B. bei der Arzneimittelherstellung, dem Transport und der Lagerung von Produkten, der Fermentation oder in klinischen Studien. Mit dem FDA 21 CFR Part 11 konformen TrackView Pro Monitoringsystem können Sie alle diese Prozesse in Echtzeit überwachen. Außerdem werden Sie vom fortschrittlichen Alarmsystem direkt per App, E-Mail oder SMS benachrichtigt, wenn Akzeptanzkriterien verletzt werden, sodass Sie sofort eingreifen können. Für nähere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website ellab.de!

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Österreich

ASTACOS® OL50 vereint die brillanten Fähigkeiten des roten Diamanten - Astaxanthin- in einem Oleoresin auf Basis von zertifiziertem Bio-Jojobaöl und einem Astaxanthin-Gehalt von 5%. Es wurde speziell für die Verwendung in kosmetischen Formulierungen entwickelt und entspricht höchster Qualität. Aufgrund der hydrophilen und lipophilen Eigenschaften kann Astaxanthin die gesamte Zellmembran durchdringen und ganzheitlich wirken. ASTACOS® schützt die Haut vor allen Umwelteinflüssen und hält sie im oxidativen Gleichgewicht. - COSMOS-zertifiziert - NATRUE-approved - halal- & kosher-zertifiziert - vegan & GMO-frei konform Unsere Claims belegt mit klinischen Studien: - Hervorragender antioxidativer Effekt - Starke Anti-Ageing-Eigenschaften - Erhöht den Feuchtigkeitsgehalt der Haut und ebnet das Hautbild - Erhöht den biologischen Zellschutz - Sofortiges & gesundes Strahlen - Blaulichtschutz gegen digital ageing

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Schweiz

Mit Thopaz+ setzt Medela neue Maßstäbe in der Thoraxdrainage hinsichtlich Mobilität, objektiver digitaler Daten und Anwenderfreundlichkeit. Thopaz+ bietet die neueste digitale Technologie, mit der das medizinische Fachpersonal genaue Entscheidungen auf der Basis von präzisen Daten und Überwachung treffen kann. • Elektronische Messung und Aufzeichnung aller Schlüsselparameter beim Thoraxdrainage Management. • Verkürzt den Krankenhausaufenthalt des Patienten und trägt zur Kosteneinsparung bei. • Verbessert Patientenzufriedenheit und -komfort durch vollständige Mobilität und geräuschlosen Pumpenbetrieb. • Optimierte chirurgische Versorgung dank hoher Anwenderfreundlichkeit für Ärzte und Komfort für Pflege- und Krankenhauspersonal. Thopaz+- VERBESSERTER BEHANDLUNGSERFOLG UND OPTIMIERTE PFLEGE – DURCH STUDIEN BELEGT.

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Österreich

Vom Produktkonzept bis zur Serienfertigung und Markteinführungen außerhalb der EU. Produkt-Design: Ergonomisch sowie schnell und sauber in der Anwendung. Prototypenbau: Rapid-Prototyping und klinische Studien mit Patienten. CAD-Design: Design für Spritzguss und medizinisch sichere Materialien mit besonderem Augenmerk auf die Risikobewertung und Zertifizierung. Projektmanagement: Management für Zertifizierung, Kleinserien für klinische Studien und big scale Produktion. Wir teilen unser Partnernetzwerk und managen alles als Ihre technische rechte Hand. Um immer im Sinne unserer Kunden zu agieren, nehmen wir niemals Provision.

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Deutschland

Green Spring Corona Schnelltest (Profitest). GreenSpring 4in1: Nasenrachen, Mundrachen, Lolly, vorderer Nasenabstrich. Sehr gute Covid-19 Erfassungswerte bei Evaluierung vom Paul-Ehrlich-Institut. Schnelltest GreenSpring ✅ BfArM gelistet mit der ID: AT417/20 (erstattungsfähig) ✅ schlägt auch bei Delta- und Omikron-Variante an ✅ Anerkannte Testergebnisse in der gesamten Europäischen Union (Common List #2109) In einer klinischen Vergleichsstudie des Paul-Ehrlich-Instituts im November 2021 mit 122 bewerteten Tests belegte der Green Spring Antigen-Test Platz 1. Für geschultes oder medizinisches Personal. Funktion: SARS-CoV-2 Antigentest Stückzahl pro Umkarton: 1.000 Stück MHD: ≈ 12 Monate Preis bei 2.000 Stk.: 0,29€

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Russland

Der Roboterkomplex Orthosis-1 für die Behandlung von Patienten über die "Gehirn-Computer"-Schnittstelle. Sie wird empfohlen für Patienten nach einem Schlaganfall, für Patienten mit posttraumatischen Lähmungen der Hände und Beine jeglicher Intensität und Einschränkung sowie für Kinder mit Zerebralparese. Besonderheiten: 1. Ermöglicht das Greifen und die Offenlegung der menschlichen entspannten Hand aufgrund der Befehle, die von einem Bediener über die Schnittstelle einer speziellen Software gesendet werden. 2. Das Rehabilitationsverfahren beinhaltet die Stimulation der Neuroplastizitätsmechanismen des Gehirns, die durch die Vorstellung von Bewegungen aktiviert werden. 3. Die Technologie basiert auf der Grundlagenforschung zur Neuroplastizität des Gehirns und wurde in multizentrischen, randomisierten klinischen Blindstudien an mehr als 100 Patienten getestet. Gewährleistungsfrist: 12 Monate.

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Deutschland

Unser MEXACARE® Premium-Kombi-Schnelltest zum Nachweis von SARS-CoV-2 und Influenca A/B in Nasen- und Rachenproben. Der Schnelltest weist beides mit der gleichen Probe innerhalb von 15 Min. nach und ist einfach und sicher in der Anwendung. Deutsche Hersteller Produkthaftung! Covid-19- und Influenca-Test mit einer Probe Erfüllt höchste Qualitätsstandards Offiziell gelistet beim BfArM Hohe Spezifität & hohe Sensitivität In klinischen Studien in Österreich bestätigt Komplettset zum sofortigen Einsatz

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Deutschland

40 Jahre Übersetzungserfahrung auf dem Gebiet Medizin, Medizintechnik, Pharmazie Unsere jahrzehntelangen Übersetzungserfahrungen auf dem Gebiet Medizin, Medizintechnik, Pharmazie umfassen die Bereiche Humanmedizin, Veterinärmedizin, klinische Pharmakologie, klinische Pharmazie, Toxikologie, Labortechnik, Biomedizin, Biotechnik. Wir übersetzen: klinische Studien (Human- und Veterinärmedizin) Studien für die Zulassung von Medikamenten im europäischen und außereuropäischen Ausland gem. FDA/SOP Standard Gebrauchsinformationen für den Anwender medizinische Produktbeschreibungen Beipackzettel für Patienten Patientenbroschüren Patientenakten Forschungsberichte Arzt- und Klinikberichte elektronische Lernprogramme für Ärzte und Klinikpersonal Medizinprodukte wie stationäre und mobile Geräteträger, Beatmungsgeräte etc u.v.m.

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