Implantate - Import Export

Novostia, ein 2017 gegründetes Schweizer Startup, hat MPS mit der Herstellung seiner künstlichen Herzklappe TRIFLO beauftragt, einer in vielerlei Hinsicht revolutionären Aortenprothese. Durch ihr aerodynamisches Design, das Vorhandensein von drei Klappen und das Weglassen von physischen Schwenkachsen für die Klappen soll die TRIFLO-Klappe die folgenden drei Kriterien erfüllen: - Eine Produktlebensdauer, die mindestens derjenigen des Patienten entsprechen muss, um eine zweite Operation zu vermeiden. - Die künstliche Klappe darf die Bildung von Thrombosen nicht begünstigen, um dem Patienten die Einnahme von Antikoagulanzien zu ersparen. - Der Betrieb muss so leise wie möglich sein, damit der Patient und seine Umgebung weder tagsüber noch nachts gestört werden. Das TRIFLO-Gerät befindet sich in klinischer Testphase und ist nicht für den Verkauf zugelassen.

Der große Vorteil des Einsatzes von Keramik im Dentalbereich ist die Biokompatibilität des Materials. Dadurch wird beispielsweise die Allergiegefahr komplett ausgeschlossen.

HyProtect™ ist eine ultradünne Plasmabeschichtung, die Oberflächen vor bakteriellem Befall schützt. Es handelt sich um eine Kombinationsschicht aus reinem metallischen Silber und Polysiloxan. HyProtect™ ist eine ultradünne Plasmabeschichtung, die Oberflächen vor bakteriellem Befall schützt. Es handelt sich um eine Kombinationsschicht aus reinem Silber und Polysiloxan. - Ultradünne Beschichtung - langanhaltende antimikrobielle Wirksamkeit auch gegen multiresistente Keime - Keine Zytotoxizität - Hohe Biokompatibilität - Anpassung an unterschiedliche Werkstoffe möglich - Gamma-sterilisierbar - Patentierte BG-Technologie „Made in Germany“

Operationswerkzeuge und Zubehör
 für Orthopädie und Gerätetechnik. Unsere Leistung: Zerspanung, Schweißen, Schleifen, Polieren

Metal Injection Moulding (MIM) beruht auf dem Prinzip des Spritzgusses, das in der Serienfertigung von Kunststoff-Bauteilen die unangefochtene Nummer 1 darstellt. MIM kombiniert die Vorteile des Spritzgusses und die Materialeigenschaften von Metallen. Der Spritzguss stellt in der Massenfertigung von Kunststoffteilen das meist verbreitetste Verfahren dar. Durch Vermischung von metallischem Pulver mit einem Binder können die Vorteile des Verfahrens auch für metallische Bauteile genutzt werden. Der Binder benetzt die Metall-Pulver-Partikel und ermöglich eine Formgebung, ohne das Metall auf Schmelztemperatur zu erhitzen. Nachträglich wird der Binder dann wieder entfernt und das Metall-Pulver gesintert und verdichtet. Durch den Einsatz verschiedener Metall-Pulver besteht kaum eine Einschränkung in der Wahl der Legierung. Jedoch sind Stückgewichte auf 0,1 g bis 200 g beschränkt. Das Verfahren eignet sich somit insbesondere für sehr kleine Bauteile in hohen Stückzahlen.

Durch Wärmebehandlung können mittels thermischer oder thermochemischer Verfahren, die Eigenschaften von Werkstoffen gezielt verändert bzw. optimiert werden, um einen bestimmten Zweck zu erreichen. Dieser dient beispielsweise bestimmten Anwendungseigenschaften oder der Weiterverarbeitung von Bauteilen.

Im Vergleich zu konventionellen Schweissverfahren bietet das Elektronenstrahlschweissen ganz neue Perspektiven hinsichtlich Werkstoffpaarungen, Werkstückgeometrien, Schweisstiefen, Temperaturbeeinträchtigung und Herstellungskosten.

Löten ermöglicht die Kombination unterschiedlicher Materialien und Eigenschaften in einem Bauteil. Speziell durch Vakuumlöten werden dem Konstrukteur neue Gestaltungsfreiheiten geboten. Diese ermöglichen neue oder verbesserte Funktionen mit hohem Innovationsgehalt. Der modulare Aufbau von Bauteilen führt zu vereinfachten Fertigungsprozessen und Kosteneinsparungen.

Durch Wärmebehandlung können mittels thermischer oder thermochemischer Verfahren, die Eigenschaften von Werkstoffen gezielt verändert bzw. optimiert werden, um einen bestimmten Zweck zu erreichen. Dieser dient beispielsweise bestimmten Anwendungseigenschaften oder der Weiterverarbeitung von Bauteilen.

Rippenfrakturen oder Sternumfrakturen sind häufig auftretende Verletzungen bei stumpfen Thoraxtraumen, die durch Gewalteinwirkung von außen entstehen.

Die prowital-Implantate verfügen über eine säuregeätzte Oberfläche, die eine schnelle Osseointegration ermöglicht. Die mikroraue Oberfläche reicht bis zur Implantatplattform

Die Lithium-Iod- und die Lithium-Mangandioxid-Technologie bilden die Basis unserer Standardproduktlinien und stehen für kundenspezifische Batterielösungen zur Verfügung. Unsere Standardproduktlinien decken drei Leistungsbereiche für verschiedene Applikationen ab: High-Energy-Batterien: > Typischer Einsatz: implantierbare Pulsgeneratoren, wie z.B. Herzschrittmacher > Lithium-Iod-Technologie > Höchste volumetrische Energiedichten > Sehr niedrige Selbstentladungsraten > Lange Lebensdauer Medium-Rate-Batterien: > Typischer Einsatz: Implantate mit Anforderungen an eine mittlere Pulsleistung, wie z.B. Herzschrittmacher mit Telemetriefunktionen > Lithium-Mangandioxid-Technologie > Sehr hohe Leistungsdichten > Niedrige Selbstentladungsraten > Keine Spannungsverzögerung durch passivierte Elektroden High-Power-Batterien: > Typischer Einsatz: implantierbare Defibrillatoren und andere Geräte, die hohe Pulsleistungen verlangen > Lithium-Mangandioxid-Technologie > Sehr hohe Leistungsdichten >...

Mit unserem erfahrenen Team beraten wir Medizintechnikunternehmen und erstellen Qualitätsmanagement-Systeme nach DIN EN ISO 13485 zur Erfüllung gesetzlicher und normativer Forderungen. Für Hersteller von Medizinprodukten / chirurgische Instrumente der Klassen I (inkl. Klassen Is, Im sowie neu für die MDR Klasse Ir), IIa und IIb bieten wir folgende Dienstleistungen: - Einführung der DIN EN ISO 13485 der EU-Verordnung 2017/745 MDR und der 21CFR 820 QSR - Erstellung des QM-Systems mit Arbeits- und Verfahrensanweisungen - Technische Dokumentation - Klinische Bewertung - Risikomanagement / Risikoanalyse - Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Validierung von Prozessen - UDI-Kennzeichnung - Beratung bei Regulatory Affairs - Intere Audits und externe Lieferantenaudits - Begleitung und Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits der Benannten Stellen - Kommunikation mit den Behörden

Tellerfliehkraftmaschinen liefern perfekte Verfahrenstechnik zum Entgraten, Glätten ­ oder Polieren.

Knochensägen, chirurgische Instrumente, Implantate Lohnbearbeitung, Dienstleister, Zulieferer, Sub-Contractor, Job-Shop

Positioniergabel für Bandscheibenimplantat

Die Oberflächen müssen noch geschliffen und poliert werden. Metallische Gelenkimplantate müssen eine hohe Oberflächengüte aufweisen, da diese oft gegen Polymer-Komponenten, Keramik-Komponenten oder Metall-Komponenten laufen. Die Abbildung zeigt Femur-Komponenten und Tibia-Komponenten eines Kniegelenkes nach dem Polieren. Die Rauhigkeitswerte müssen weit unter Rz < 1µm liegen. Dannach erfolgt die Beschichtung z.B. mit TiN.