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QCOMPETENCE GMBH

Deutschland

Factory icon Hersteller/ Fabrikant

Informationen

Dienstleister für Medizinproduktehersteller im Bereich Qualitätsmanagement und Zulassung von Medizinprodukten: , QM-Beratung, Entwicklung und Umsetzung praxisnaher und maßgeschneiderter Qualitätsmanagement-Systeme nach EN ISO 13485, EN ISO 9001 und GMP , Planung und Durchführung von Audits, Lieferantenmanagement, Gestaltung von OEM-Verträgen, Risikomanagement nach EN ISO 14971, Validierung von Software für Entwicklung, Produktion u. Qualitätsmanagement, Schulungen, Strategische Beratung und Projektmanagement, Recherche relevanter Anforderungen, CE Kennzeichnung: Wahl des optimalen Konformitätsbewertungsverfahren, Erstellung der Technischen Dokumentation, 93/42/EWG, Risikoanalyse, Ergonomie, klinische Bewertung, 510-Dossiers für die Produktzulassung in den USA, Analyse von Prozessen, Prozessoptimierung, Prozessvalidierung, Erstellung einer Prozesslandschaft als Intranet-Lösung, Interaktive grafische Prozessdarstellung

Domain icon Hersteller/ Fabrikant

QCOMPETENCE GMBH

Edisonstr.

85716 Unterschleißheim - Deutschland

Infos zum Unternehmen

Organisation

  • Gründungsjahr
    2006
  • Haupttätigkeit
    Hersteller/ Fabrikant

Aktivitäten von QCOMPETENCE GMBH

  • Informationssysteme - Beratung
  • Medizinische und elektromedizinische Geräte
  • Österreich
  • Schweiz
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