Das Set dient zur qualitativen invitroBestimmung von neuartigem CoronavirusAntigen in menschlichen Nasen oder Rachenabstrichen. Es dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf neuartiges Coronavirus. Der Test überzeugt durch seine leichte Anwendung und ist handlich sowie mobil einsetzbar. Es werden KEINE zusätzlichen Instrumente benötigt.
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Hotgen Novel Coronavirus 2019 nCoV Antigen Schnelltest | Zur Selbstanwendung für den privaten Bereich zugelassen! | Erkennt die Delta- und Omikron-Variante! Erfüllt die Sensitivitätskriterien nach dem Paul-Ehrlich-Institut | BfArM Zulassung als Laien-Selbsttest Nr. AT1236/21 | Zur Eigenanwendung zum Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen aus den vorderen Nasenabstrichproben | Schmerzfreier Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich | Sensitivität: 96,49 % | Spezifität: 99,52 % | Ergebnis nach 15 Min. | Lieferumfang: je 1 Testkassette, Abstrichtupfer, Extraktionsröhrchen mit inkludiertem Extraktionspuffer, Einwegdruckbeutel für die Entsorgung, Gebrauchsanweisung Bitte lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch!
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Der Hotgen Coronavirus (2019-nCoV)-Antigen-Test dient zur Anwendung für den Heimgebrauch/Laiengebrauch zur qualitativen in-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigen in menschlichen vorderen Nasenstichproben. Er dient als Schnelluntersuchung bei Verdachtsfällen auf das Coronavirus, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis in entlassenen Fällen verwendet werden. Eigenschaften - Einzelverpackung BfArM-gelistet (BfArM Zulassung 5640-S-057/21) - Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Antigenen - Probeentnahme mittels Nasenabstrich (vorderer Nasenbereich in 1,5 cm Tiefe) - Schnelles Testergebnis nach 15 Minuten - Sehr hohe Sensitivität: 96,30 % - Sehr hohe Spezifität: 99,13 % - Einfache Anwendung - Detaillierte Schritt-für-Schritt-Anleitung Lieferumfang - 1 SARS-CoV-2-Antigen-Testkassette - 1 Probenextraktionspuffer in Extraktionsröhrchen - 1 Abstrichtupfer - 1 Proben-Entsorgungsbeutel - 1 Schritt-für-Schritt Gebrauchsanweisung
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Verpackungsinhalt (je Box): •1 steriler Tupfer •1 Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung integriert inkl. Tropfenverschlüsse •1 Testkassette (einzeln verpackt ) •1 DE Gebrauchsanweisung Eigenschaften: •Probenahmemethoden:◦Nasopharyngeal (Nase-Rachen) •Hohe Sensitivität ( 96,95% ) und Spezifität ( 98,99% ) •Einfach anzuwenden:◦Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten Zulassungen: •BfArM-AT-Nummer:AT120/20 •PEI Evaluierung •HSC common list (RAT-ID: 1870) •CE-Zertifizierung: CE0123 Anmerkung: * Fachtests dürfen nur von Fachleuten oder geschulten Personen angewendet werden. Produktname: Novel Coronavirus 2019- nCoV Antigen Test (Colloidal Gold) Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd.
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Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem ANTIGEN Schnelltest innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor.
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