In-Use und Claim-based-Testing
Beschreibung
In-Use Tests simulieren die Applikation eines Produkts unter möglichst realitätsnahen Bedingungen. Die Qualitylabs BT GmbH entwickelt in enger Abstimmung mit dem Kunden individuelle Testpläne. Die Qualitylabs BT GmbH entwickelt in enger Abstimmung mit dem Kunden Testpläne, welche einem möglichst anwendungsnahen Einsatz des Produkts entsprechen sollen. Dabei führen wir unter anderem folgende Tests durch: Abklatschtests Roll-Out-Tests Aerosolkammer Rekontaminationstest Vorinkubation in relevanten Medien (Blut, Humanplasma, künstlicher Schweiß, künstliches Urin, etc.) Gerne bieten wir ebenso eine beschleunigte Alterung von Proben nach ASTM F 1980 an.
- Medizintechnik
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QUALITYLABS BT GMBH
Deutschland
Prüfmethode zur Untersuchung und Zertifizierung von antimikrobiellen Eigenschaften von Medizinprodukten. Akkreditierte und validierte Prüfmethode. Akkreditierte und validierte Prüfmethode zur Bestimmung von antimikrobiellen Eigenschaften von Medizinprodukten. Der Prüfbericht einer Certika-Standard-Proliferationsmessung kann europaweit bei benannten Stellen als anerkanntes Prüfzertifikat zur Zulassung antimikrobieller Medizinprodukte eingereicht werden. Accredited and validated test method for the determination of antimicrobial properties of medical devices. The test report of a Certika standard proliferation measurement can be submitted to notified bodies throughout Europe as a recognized test certificate for the approval of antimicrobial medical devices.